Les actualités
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24/01/2019
Alerte DGS/DGCCRF - Rappel de produits de nutrition infantile de la marque Modilac en raison d’une suspicion d’infection à Salmonella poona
Le dispositif français de veille sanitaire a permis d’identifier un excès de cas de salmonelloses à Salmonella poona chez des nourrissons de moins de 2 ans. Les investigations menées par Santé publique France ont permis d’identifier 4 nourrissons...
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23/01/2019
Rappel de lot : PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 8 pulvérisations (CIP...
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11/01/2019
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan – Information ANSM
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi...
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10/01/2019
MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019
En accord avec l’ANSM, les laboratoires THEA PHARMA informent les professionnels de santé de la modification des conditions de prescription et de délivrance de la spécialité MYDRIATICUM® 0,5%, collyre, flacon de 10 mL (tropicamide), à la suite de...
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27/12/2018
Approvisionnement en valsartan : recommandations de l'ANSM aux pharmaciens
Dans le contexte de rappels de lots de médicaments à base de valsartan et de risque de rupture de stock, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux pharmaciens de limiter les commandes pour réserver la...
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21/12/2018
Rappel de valsartan : l’ANSM rappelle la conduite à tenir dans un contexte de fortes tensions d'approvisionnement
Suite au rappel de lots de médicaments à base de valsartan effectué fin novembre (laboratoires Mylan et Teva), un nouveau rappel de 64 lots a été réalisé à titre de précaution. Ce rappel concerne l’ensemble des lots du laboratoire Arrow (environ...
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20/12/2018
Le marquage CE des implants mammaires texturés de la marque Allergan (Microcell et Biocell) n’a pas été renouvelé par l’organisme notifié GMED
L’ANSM a été informée le 18 décembre 2018 que les dispositifs médicaux des gammes Microcell et Biocell de la marque Allergan (implants mammaires et expandeurs tissulaires) ne disposent plus du marquage CE à partir du 17 décembre 2018. Le GMED, qui...
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20/12/2018
Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement
Information ANSM - Un deuxième incident électrique affectant les activités de production de LFB Biomédicaments entraîne des tensions d’approvisionnement sur plusieurs médicaments dérivés du sang. L’ANSM souhaite informer les patients et les...
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12/12/2018
Valsartan : actualisation des listes de médicaments concernés ou non par les rappels de lots
Information ANSM - Les listes de médicaments à base de valsartan concernés ou non par les rappels de lots ont été actualisées.
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04/12/2018
Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs
Information ANSM - Le 16 novembre 2018, l’ANSM a réuni les représentants des utilisateurs d’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et des professionnels de santé, en présence de l’Assurance maladie, afin d’échanger sur les modalités d’information...
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03/12/2018
Antivitamines K : nouvelles données de l’ANSM, actualisation du carnet AVK
L’ANSM vient de publier un point d’information détaillant les nouvelles mesures prises pour sécuriser l’utilisation des AVK. En parallèle, le Cespharm* met à votre disposition une version actualisée du carnet d’information et de suivi des patients...
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30/11/2018
De nouvelles mesures de l’ANSM pour sécuriser l’utilisation des antivitamines K
En raison d’un risque immuno-allergique et des risques pour le fœtus et l’enfant à naître lors d’une exposition aux antivitamines K (AVK) pendant la grossesse, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé...
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29/11/2018
Nouveau rappel de médicaments à base de valsartan : Informations pour les patients et les professionnels de santé
Information ANSM - Un important rappel de médicaments à base de valsartan est réalisé le jeudi 29 novembre 2018, en raison de l’identification de la présence éventuelle d’une impureté dans de nouveaux lots de médicaments à base de valsartan. Dans...
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02/11/2018
Consignes d’utilisation des vaccins anti-grippaux chez les enfants : attention à la confusion entre InfluvacTetra pour adultes et Influvac destiné aux enfants
L’ANSM a eu connaissance d’erreurs de délivrance et d’injection du vaccin Influvac Tetra (Mylan) à des enfants de moins de 18 ans alors que ce vaccin n’est pas indiqué pour cette tranche d’âge.
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19/10/2018
Androcur et génériques (acétate de cyprotérone, 50 mg et 100 mg) et risque de méningiome : l’ANSM publie des recommandations pour la prise en charge des patients
L’ANSM a publié des recommandations à destination des professionnels de santé relatives à l’utilisation de l’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) pour encadrer le risque de méningiome. Ces recommandations se basent sur l’avis formulé par...
