MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019
10/01/2019
En accord avec l’ANSM, les laboratoires THEA PHARMA informent les professionnels de santé de la modification des conditions de prescription et de délivrance de la spécialité MYDRIATICUM® 0,5%, collyre, flacon de 10 mL (tropicamide), à la suite de la mise en évidence de cas de détournement, notamment par injection chez des usagers d’opioïdes.
A compter du 1er janvier 2019, la prescription du MYDRIATICUM® 0,5 %, collyre en flacon de 10 mL est réservée aux spécialistes en ophtalmologie pour un usage professionnel.
- La spécialité MYDRIATICUM® 0,5 %, collyre en flacon de 10 mL ne doivent plus être dispensée aux patients ;
- Les boîtes de MYDRIATICUM® 0,5%, collyre en flacon de 10 mL mises sur le marché à compter du 1er janvier 2019 mentionnent cette restriction ;
Au 1er janvier 2019, les boites déjà en stock dans les pharmacies et présentant l’ancien étiquetage ne peuvent plus être dispensées aux patients mais uniquement aux spécialistes en ophtalmologie.
En revanche, les conditions de prescription et délivrance de MYDRIATICUM® 2 mg/0,4 mL, collyre en récipient unidose sont inchangées (prescription médicale obligatoire (liste I) et délivrance possible aux patients).
Pour en savoir plus, consulter la lettre aux professionnels de santé sur le site de l'ANSM ainsi que la fiche médicament concernée sur le site Meddispar de l'Ordre (Médicament à dispensation particulière à l'officine)
