Produits sanguins labiles : la durée de conservation augmente
18/05/2018
Deux jours supplémentaires pour utiliser les concentrés plaquettaires : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fixe à sept jours la durée de conservation de ces produits dans une décision parue au Journal officiel (JO) du 5 mai 2018.
Transformés avant d’être transfusés, les produits sanguins labiles (PSL) issus du corps humain donnent lieu à une liste de caractéristiques régulièrement actualisée par l’ANSM, en fonction de l’évolution des connaissances et des techniques.
Tel est le cas avec la décision du 3 mai 2018 (publiée au JO du 5 mai), qui prolonge la durée de conservation de cinq à sept jours, à compter de la fin du prélèvement de deux types de concentrés plaquettaires (qui doivent rester maintenus à une température de 20 à 24 degrés et sous agitation douce et continue). La modification concerne :
- d’une part, le mélange de concentrés de plaquette (MCP) issus de sang total (qui comprend 55 % de plasma, 45 % de globules rouges, blancs et plaquettes) de plusieurs donneurs ;
- d’autre part, le concentré de plaquettes issu d’aphérèse (CPA), technique qui sélectionne le prélèvement des plaquettes chez un donneur tout en lui restituant ses autres composants.
Les MCP et CPA concernés sont ceux traités par atténuation des agents pathogènes, afin d’augmenter leur sécurité transfusionnelle. Leur délivrance reste assurée par l’Établissement français du sang (EFS) via ses 156 sites et les conseils transfusionnels de ses pharmaciens biologistes et médecins biologistes.
En savoir plus :
L’évolution de la filière transfusionnelle, opérée par ordonnance (n° 2016-1406 du 20 octobre 2016 ), en vertu de la loi de modernisation de notre système de santé du 26 janvier 2016 (article 166), s’est accompagnée de la décision de l’ANSM du 8 février 2018 (publiée au JO du 13 mars) de réorganiser la liste des PSL en 15 types de préparation différents. Outre les MCP et CPA, citons aussi, dans les PSL à finalité thérapeutique directe, les concentrés de globules rouges, le plasma frais congelé sécurisé, le sang reconstitué et le plasma de fractionnement pour la fabrication des médicaments dérivés du sang.
