Les actualités
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23/05/2017
Dépôt de l’AMM après une ATU : un an maximum
Le 4 mai 2017 a été publié au Journal Officiel un décret relatif au délai maximal du dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) suivant une autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
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12/05/2017
Hydroxyzine et perindopril/indapamide : suspension d’AMM pour 11 spécialités commercialisées en France
L’ANSM a décidé, à titre de précaution et dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché de 11 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues...
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05/05/2017
Médicaments à effets tératogènes ou fœtotoxiques : généralisation d’un pictogramme sur le conditionnement externe
La publication d’un décret au JO vient préciser les conditions de mise en place sur la boite, d’une alerte visuelle, prévue dans le plan de prévention des risques liés à l’acide valproïque et à ses dérivés.
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05/05/2017
Pharmacovigilance vétérinaire : une déclaration en ligne des effets indésirables plus facile
L’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) propose, depuis le 13 avril 2017, une version plus intuitive de son site de télédéclaration en pharmacovigilance vétérinaire.
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24/04/2017
Toctino (alitretinoïne) : restriction de la prescription aux dermatologues
La prescription initiale des spécialités Toctino, à base d’alitretinoïne orale indiquées dans le traitement de l'eczéma chronique sévère des mains, est désormais réservée aux dermatologues.
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13/04/2017
Hausse de la consommation d’antibiotiques dans les établissements de santé en 2015
Santé Publique France a diffusé le rapport relatif à la surveillance de la consommation des antibiotiques en 2015, réalisé par le réseau ATB-Raisin (Réseau d’alerte, d’investigation et de surveillance des infections nosocomiales)
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11/04/2017
Benzodiazépines : état des lieux de la consommation en France
L’ANSM vient de publier un rapport actualisant la consommation des benzodiazépines en 2015.
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06/04/2017
Médicaments et conduite de véhicules : écoutez le podcast de l’Ordre
Ce rendez-vous audio est l’occasion de vous informer sur les risques présentés par la prise de médicaments pour la conduite de véhicules. Cette thématique fait l’objet d’une campagne de communication lancée à la suite de la signature d’une convention...
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04/04/2017
Médicaments à risque pour la conduite de véhicule : extension de la liste
L’arrêté du ministère des Affaires sociales et de la Santé paru au Journal officiel du 18 mars 2017 modifie et étend la liste des médicaments présentant des risques pour la conduite d’un véhicule.
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27/03/2017
Dispensation des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX
Les Directions générales de la santé (DGS) et de l’offre de soins (DGOS) ont publié une instruction visant à rappeler aux pharmacies à usage intérieur (PUI) de dispenser sans modification les facteurs anti-hémophiliques VIII et IX.
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24/03/2017
Conduite automobile et risque lié aux médicaments : l’Ordre s’engage aux côtés de la Sécurité routière
Le 22 mars, l’Ordre national des Pharmaciens a signé, avec les pouvoirs publics, une convention de partenariat visant à renforcer l’information sur le rôle des pharmaciens dans la prévention de ce risque.
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20/03/2017
Modalités de dispensation du plasma transfusionnel médicament dans les établissements de santé
Les directions générales de la santé (DGS) et de l’offre de soins (DGOS) ont publié une instruction sur les modalités de dispensation du plasma transfusionnel dit « industriel » ayant le statut de médicament.
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17/03/2017
Trimétazidine (Vastarel® et génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance
Les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant de la trimétazidine sont modifiées. Ces restrictions font suite à des effets indésirables neurologiques observés chez les patients traités et de la persistance d’un usage hors...
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14/03/2017
Baisse de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés de 3e et 4e génération
L’utilisation des contraceptifs oraux combinés (COC) de 1e et 2e génération est en progression par rapport à ceux de 3e et 4e génération, selon le dernier bilan de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
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08/03/2017
Levothyrox : changement de formule et de couleur des boîtes
Afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament, le laboratoire Merck a réalisé, à la demande de l'ANSM, une modification de la formule de Levothyrox....