Amoxicilline Sandoz 500 mg gélule : information sur la mise à disposition de nouveaux lots contenant des notices actualisées

A l'attention des pharmaciens d'officine, hospitaliers et des distributeurs en gros : 

Ce message concerne les spécialités suivantes :

• AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible (boites de 6 et de 14 comprimés) – CIP 3400939207414 et CIP 3400939207872
• AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg, gélule (boite de 12 gélules) – CIP 3400936796010
• AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (boites de 16 et de 24 comprimés) – CIP 3400936089082 et CIP 3400936089143

Le laboratoire Sandoz vous informe que les spécialités Amoxicilline SANDOZ 500 mg, gélule contenant la notice actualisée sont désormais disponibles.

Les autres spécialités Amoxicilline SANDOZ 1 g, comprimé dispersible et Amoxicilline/Acide clavulanique SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé contenant les notices actualisées seront disponibles au cours des prochaines semaines.

 Pour mémoire, les notices des spécialités mentionnées ci-dessus ont été actualisées dans de nombreuses rubriques qui impactent le bon usage du médicament.

 La qualité des comprimés et gélules n’est pas remise en cause. Seule la mise à jour de la notice est concernée.

Les notices présentes dans les boites des spécialités précitées dont vous disposez en stock, ne reflétant pas encore toutes cette actualisation, le laboratoire Sandoz, en concertation avec l’ANSM, demande aux pharmaciens de se référer aux versions actualisées de chacune de ces notices disponibles :

• sur le site internet de l’ANSM 
• sur la base de données publique des médicaments  
• sur le site internet de Sandoz France 

 Par ailleurs, vous retrouverez également sur le site de Sandoz un tableau comparatif des notices présentes dans les boites des spécialités précitées et des notices actualisées.

A l'attention des pharmaciens d'officine : 

Sandoz a mis à votre disposition, en version électronique ou papier, un document à destination des patients reprenant ces informations. Il vous est demandé de poursuivre la distribution à chacun des patients auxquels vous délivrerez l’une de ces spécialités le document d’information qui leur est destiné et d’attirer leur attention sur la nécessité de consulter la notice actualisée, et ce jusqu’au 31 mars 2020, soit jusqu’à l’écoulement complet des stocks des spécialités précitées dont vous disposez, et qui pourraient ne pas contenir les notices actualisées.

Pour toute information médicale, vous pouvez contacter Sandoz aux numéros verts suivants (appel gratuit depuis un poste fixe) :

Officines : 0 800 455 799

Pharmacies hospitalières : 0 800 294 489