Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : risque potentiel d’hépatotoxicité
02/02/2018
Dans une information publiée le 30 janvier 2018 sur son site, l'ANSM indique aux professionnels de santé que, suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé une réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya (acétate d'ulipristal) utilisé dans le traitement des fibromes utérins.
Dans l’attente des conclusions, un traitement par Esmya® peut être initié ou poursuivi mais les autorités de santé françaises recommandent de mettre en œuvre des mesures transitoires afin de garantir la sécurité des patientes traitées par Esmya® en France.
Un document d’information sera remis aux patientes par leur gynécologue ou leur pharmacien.
Pour en savoir plus :
> Lettre aux professionnels de santé et document d’information à remettre aux patientes (ANSM)
