Information concernant une erreur dans la notice de dafalgan codéine, comprimé effervescent sécable (code CIP 3400933316778)

24/07/2020

Une erreur concernant le mode d'administration a été reportée dans la notice de notre spécialité DAFALGAN CODÉINE, comprimé effervescent sécable - code CIP 3400933316778. Il est indiqué " Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau " au lieu de " Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau avant d'être administrés ".

Le mode d'administration correct est bien reporté sur le conditionnement et sur les deux tubes de comprimés effervescents. La qualité du médicament n'est pas remise en cause.

Les lots concernés par cette erreur de notice ont été distribués aux officines et aux grossistes répartiteurs entre le 16 mars 2020 et le 6 juillet 2020 (liste des lots ci-dessous) et peuvent encore être distribués par les grossistes-répartiteurs aux officines, selon les stocks résiduels.

IMPORTANT : IL NE S'AGIT PAS D'UN RAPPEL DE LOT - PAS DE RETOUR DE BOITES AUPRÈS DU GROSSISTE, NI AUPRÈS DU LABORATOIRE

A l'attention des pharmaciens d’officine

Pendant une durée de trois mois, en accord avec l'ANSM et afin d'éviter tout risque de mésusage, nous vous prions :

- de bien vouloir rappeler aux patients, pour toute dispensation de la spécialité DAFALGAN CODÉINE, comprimé effervescent sécable, le mode d'administration des comprimés effervescents.

- d'afficher dans votre officine l'information à destination des patients téléchargeable

- Au besoin, de fournir une note d'information aux patients rappelant le mode d'administration, à chaque délivrance de DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable concernée par ce défaut. Elle sera mise à votre disposition en version électronique téléchargeable et imprimable.

A l'attention des grossistes répartiteurs

Il ne s'agit pas d'un rappel de lot ; il n'y a pas de reprise des produits en stock.

Pour information, les lots livrés par le laboratoire UPSA SAS aux officines et aux grossistes répartiteurs depuis le 20 juillet 2020 comportent la notice avec le bon mode d'administration. Toutefois, les grossistes-répartiteurs peuvent encore livrer un stock résiduel de boites avec l'erreur de notice.

Pour toute question relative à cette information, nous vous invitons à contacter l'Information Médicale UPSA via les coordonnées ci-dessous : 0800 50 20 45 (service et appel gratuits) ou 03 21 18 22 70, infomed_upsa@upsa-ph.com

Liste des lots concernés par le défaut (n° de lot / date d'expiration) : X5401 11.2022, X5402 11.2022, X5457 11.2022, X5478 11.2022, X5479 11.2022, X5480 11.2022, X5481 11.2022, X5482 11.2022, X5483 11.2022, X6011 12.2022, X6025 11.2022, X6026 12.2022, X6027 12.2022, X6028 12.2022, X6029 12.2022, X6030 12.2022, X6031 12.2022, X6032 12.2022, X6279 01.2023, X6280 01.2023, X6399 01.2023, X6400 01.2023, X6401 01.2023, X6402 01.2023, X6403 01.2023, X6404 01.2023, X6405 01.2023, X6573 01.2023, X6612 01.2023, X6613 01.2023, X6614 02.2023, X6615 02.2023, X6616 02.2023, X6617 02.2023, X6618 02.2023, X6619 02.2023, X6620 02.2023, X6739 02.2023, X6741 02.2023, X6742 02.2023, X7018 02.2023.

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