Levothyrox : changement de formule et de couleur des boîtes
08/03/2017
Afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament, le laboratoire Merck a réalisé, à la demande de l'ANSM, une modification de la formule de Levothyrox. La substance active reste identique.
Cette nouvelle formule sera mise à disposition dans les pharmacies à compter de la fin du mois de mars 2017. Ces modifications ne changent ni l'efficacité ni le profil de tolérance du médicament. Toutefois, par mesure de précaution face à toute modification, et bien que la bioéquivalence entre l'ancienne et la nouvelle formule ait été démontrée, l'Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) préconise, pour certains patients, de réaliser un dosage de TSH (Thyroid stimulating hormone) quelques semaines après le début de la prise de la nouvelle formule. Par ailleurs, les couleurs des boîtes et des blisters vont être modifiées : une attention particulière des professionnels de santé et des patients devra être portée lors de la phase de transition pour éviter les erreurs.
En pratique pour les pharmaciens :
- Les nouvelles formules sont mises à disposition au fur et à mesure de l'écoulement des stocks à partir de fin mars 2017.
- Lors de la réception des nouvelles boîtes, il est recommandé de terminer les stocks de l'ancienne formule avant de délivrer les nouvelles. Faites attention aux risques de confusion entre anciennes et nouvelles boîtes.
- En raison des changements de couleur des dosages, il est très important de sensibiliser les patients aux risques d'erreur.
- Pour les patients traités pour un cancer de la thyroïde ou ayant une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque ou coronarienne et/ou des troubles du rythme), les enfants, les personnes âgées ou les personnes ayant un équilibre thérapeutique difficile à atteindre, invitez-les à prendre contact avec leur médecin pour réaliser dans les 6 à 8 semaines un contrôle de la TSH et dans les 4 semaines pour les femmes enceintes.
