Point de situation de l'ANSM sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone
06/09/2019
L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la normale le plus rapidement possible. La situation s'améliore progressivement mais certains patients rencontrent encore des difficultés pour se procurer des corticoïdes.
L’ANSM a convoqué une nouvelle fois les industriels le 3 septembre 2019 pour leur demander d’accélérer le retour à la normale par la mise à disposition de médicaments en quantité suffisante et de manière fluide pour les patients. L’ANSM a rappelé la nécessité d’avoir recours à l’importation de médicaments en provenance d’autres pays européens.
L’ANSM informe les patients et les professionnels de santé que les spécialités suivantes sont en cours d’importation :
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PREDNISOLONE ACCORD 5 mg, boite de 28 comprimés (importée du Royaume-Uni)
Date estimée de mise à disposition : 6 septembre 2019
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PREDNISOLON APOTEX 5 mg, boite de 30 comprimés (importée des Pays-Bas)
Date estimée de mise à disposition : 18-20 septembre 2019
A savoir pour les patients
Ces spécialités présentent des boites et/ou des notices rédigées en langues étrangères ; les laboratoires apposeront un sticker sur chaque boîte reprenant les informations essentielles en français et mettrons à disposition des patients les notices en français :
- PREDNISOLONE ACCORD 5 mg : notice remise au patient par le pharmacien lors de la dispensation ;
- PREDNISOLON APOTEX 5 mg : notice insérée dans la boîte.
| Il s'agit de comprimés à avaler, différents des comprimés effervescents ou orodispersibles habituellement disponibles en France. Par conséquent, l’administration est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans. |
A savoir pour les pharmaciens
Un code CIP a été attribué à ces spécialités importées permettant leur distribution par les grossistes-répartiteurs et leur délivrance et facturation par les pharmacies.
- Code CIP PREDNISOLONE ACCORD 5 mg : 3400928099983
- Code CIP PREDNISOLON APOTEX 5 mg : 3400928099990
Il est demandé aux pharmaciens d’utiliser les codes CIP ajoutés sur les boites et de ne pas scanner les unités par leur numéro d'origine, ni de les décommissionner.
L’ANSM a mis à jour les tableaux de disponibilités pour les spécialités à base de prednisone et prednisolone orale .
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L’ANSM rappelle qu’un numéro vert 08 00 97 16 53 est mis en place pour accompagner le retour à une situation d’approvisionnement normale.
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