Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext)

05/10/2023

Actualisation du 02/10/2023 : rappel des lots Emerade

Des stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture, c’est pourquoi le laboratoire va procéder au rappel des lots d’Emerade 300µg et 500µg encore présents dans les pharmacies ou chez les grossistes-répartiteurs. Des tensions d’approvisionnement persistent sur certaines autres spécialités.
Les patients sous Emerade se verront prescrire un autre auto-injecteur lors de leur prochaine consultation médicale.

Recommandations pour les prescripteurs

Prescrivez un autre auto-injecteur, au plus tard lors de la prochaine consultation médicale et formez votre patient à son utilisation. Vous trouverez ici la disponibilité des auto-injecteurs .

Recommandations pour les patients

Pour rappel, le risque de dysfonctionnement du stylo ne nécessite pas un remplacement dans l’immédiat de votre stylo-injecteur Emerade mais il est recommandé de consulter son médecin pour obtenir une nouvelle prescription, sans attendre la consultation de suivi.
Portez sur vous en permanence 2 stylos auto-injecteurs d’adrénaline et conservez-les toujours dans leur étui pour les protéger des chocs. Tant que vous n'avez pas les nouveaux stylos auto-injecteurs vous pouvez utiliser les stylos Emerade.

Information publiée le 18/05/2023 :

En raison d’un risque de dysfonctionnement et par mesure de précaution, les auto-injecteurs d’adrénaline Emerade ne sont plus distribués temporairement par le laboratoire depuis le 4 mai 2023. Les stocks restant dans les pharmacies et chez les grossistes répartiteurs peuvent être délivrés aux patients.
L’arrêt mondial temporaire de la distribution d’Emerade entraîne des tensions d’approvisionnement sur les autres auto-injecteurs d’adrénaline (Anapen, Epipen et Jext).

Ce risque impacte les autres Etats dans lesquels ils sont commercialisés et a été identifié par le laboratoire Bausch lors d’un test de chute (norme ISO 11608-5) : après une chute d’une hauteur de 1 mètre, le nombre d’auto-injecteurs ne s’activant plus ou se déclenchant prématurément était légèrement supérieur à la norme.
Ce risque de dysfonctionnement est faible : depuis la commercialisation en France en 2021 de ces auto-injecteurs Emerade, nous n’avons reçu aucun signalement en lien avec ce risque.
En concertation avec les professionnels de santé, les associations de patients et comme d’autres pays, l'ANSM a décidé de ne pas rappeler les auto-injecteurs Emerade déjà en possession des patients, compte tenu du risque faible de dysfonctionnement et pour éviter que les patients ne se retrouvent sans adrénaline.

Recommandations pour les patients

L'ANSM demande aux patients :

De ne pas faire remplacer leurs auto-injecteurs avant la date de péremption. Lors de leur prochaine consultation médicale, le médecin leur prescrira un auto-injecteur d’une autre marque qu’Emerade ;
De toujours porter sur eux les deux auto-injecteurs ;
De bien les conserver dans la boîte fournie afin de les protéger ;
En cas de problème de fonctionnement d’un auto-injecteur, d’utiliser le 2e auto-injecteur et de rapporter ensuite celui qui n’a pas fonctionné à un pharmacien ou leur médecin et le signaler sur signalement.social-sante.gouv.fr (un professionnel de santé peut également faire le signalement).

Recommandations pour les médecins

L'ANSM demande aux médecins :

De ne plus prescrire les auto-injecteurs Emerade en raison de l’arrêt temporaire de distribution ;
De ne prescrire un auto-injecteur d’une autre marque qu’à la date de péremption des auto-injecteurs Emerade.

Dans tous les cas, en cas de réaction allergique nécessitant l’utilisation d’un stylo d’adrénaline, il est indispensable de contacter les services d’urgence (15 ou 18).

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - PUBLIÉ LE 17/05/2023 - MIS À JOUR LE 03/10/2023