Acétazolamide (Diamox et Défiltran) : nouvelle contre-indication pendant la grossesse
19/10/2018
Information ANSM - En raison du risque d’effets malformatifs (tératogénicité) et de toxicité chez le fœtus (fœtotoxicité) de l’acétazolamide s’il est pris au cours de la grossesse, l’ANSM a décidé de contre-indiquer l’utilisation des médicaments Diamox et Défiltran chez la femme enceinte.
Ainsi :
- Défiltran est dorénavant contre indiqué tout au long de la grossesse.
Les spécialités Diamox 250 et 500 mg :
- sont contre-indiquées au cours du 1er trimestre de grossesse, des alternatives plus sûres pour l’enfant à naître étant disponibles à cette période de la grossesse ;
- ne doivent pas être prescrites aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité. En effet, en raison de leur utilisation en urgence dans le traitement du glaucome, des conséquences graves pour la mère en absence de prise en charge (cécité et lésion irréversible de la rétine), et d’absence d’alternative plus sûre durant cette période, l’utilisation de Diamox au cours des 2ème et 3ème trimestres est réservée aux situations d’absolue nécessité ;
Informations destinées aux professionnels de santé :
- Une contraception efficace doit être mise en place avant l’instauration du traitement par Diamox (contre indiqué au 1er trimestre) ou Défiltran (contre-indiqué pendant toute la grossesse) ;
- En cas d’exposition pendant la grossesse, il conviendra de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ci-dessus ainsi qu’une surveillance du volume du liquide amniotique. En cas d’exposition en fin de grossesse, un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né devra être réalisé.
- Lire aussi : Diamox (acétazolamide) : modifications importantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte - Lettre aux professionnels de santé (04/10/2018)
Informations destinées aux patientes :
En raison des effets observés chez l’enfant à naître et le nouveau-né en cas d’exposition à ces médicaments au cours de la grossesse :
- Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement ;
- En cas de désir de grossesse, les femmes doivent d’abord en parler avec leur médecin pour arrêter le traitement en amont de la grossesse ;
- Les femmes découvrant qu’elles sont enceintes doivent prendre contact avec leur médecin qui mettra alors en place un suivi spécifique de la grossesse et du bébé (échographie, surveillance du volume du liquide amniotique, de la croissance fœtale, etc.).
Consulter le point d’information complet sur le site de l’ANSM (04/10/2018)
