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Bithérapies d’anticorps monoclonaux contre les formes grave de la Covid-19 : un accès élargi

17/06/2021

Covid-19 Médicament
Bithérapies d’anticorps monoclonaux contre les formes grave de la Covid-19 : un accès élargi

Depuis le 15 mars 2021, l’ANSM a autorisé l’accès à deux bithérapies d’anticorps monoclonaux (Casirivimab/Imdevimab du laboratoire Roche et Bamlanivimab/ Etesevimab du laboratoire Lilly France) dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc) pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19.

 

Compte tenu de l’absence de signal de sécurité, et afin de répondre à un besoin médical identifié pour certaines situations non couvertes à ce jour dans le cadre actuel des ATU et compte tenu de l’opinion rendue par l’EMA selon l’article 5(3) pour les deux bithérapies, l’ANSM, en lien avec l’ANRS-MIE, a décidé d’élargir l’accès précoce aux bithérapies d’anticorps monoclonaux dans les situations suivantes :

  • enfants âgés de 12 ans et plus, à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19, notamment en raison d’une immunodépression sévère ;
  • patients présentant une pathologie chronique, quel que soit leur âge à partir de 12 ans, tels qu’une obésité, une hypertension artérielle compliquée, un diabète ou une insuffisance rénale/respiratoire chronique ;
  • patients ayant une infection par le VIH non contrôlée ou au stade SIDA.

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Pour en savoir plus  : 

Actualité de l’ANSM  - COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est élargi 

 

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