Euthyrox : modalités d’approvisionnement et de dispensation à partir du 2 octobre 2017 par l'ANSM
02/10/2017
La spécialité Euthyrox comprimé (laboratoire Merck), équivalente à l’ancienne formule de Levothyrox est mise à disposition à partir du lundi 2 octobre (3 ou 4 octobre pour les DOM) pour une durée et des quantités limitées (130 000 boites de 100 comprimés en 8 dosages différents), dans l’attente de l’arrivée sur le marché français de la spécialité L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), annoncée pour la mi-octobre.
Informations pour les grossistes-répartiteurs
Compte tenu de la quantité restreinte de l’Euthyrox (tous dosages confondus) ; il appartient aux grossistes-répartiteurs de gérer au mieux au sein de leur territoire de répartition, une livraison équitable de toutes les officines.
- N’accepter aucune pré-réservation.
- Quantités livrées : dans un premier temps, 130 000 boites de 100 comprimés (pour 8 dosages différents) seront mis à disposition chez les grossistes-répartiteurs par le laboratoire MERCK avec les notices en français.
- L’envoi des boites d’Euthyrox dans les officines doit être accompagné des notices correspondantes.
Informations pour les pharmaciens d’officine et de PUI
Modalités d’approvisionnement :
Les pharmaciens pourront s’approvisionner auprès de leur grossiste-répartiteur uniquement pour répondre aux besoins des patients ayant présenté une ordonnance « conforme » (voir ci-dessous). Il n’y aura pas de ventes directes par le laboratoire Merck. Il est également demandé aux pharmaciens de ne pas faire de pré-réservation auprès des grossistes et de ne pas constituer de stocks de réserve.
Modalités de délivrance :
La délivrance ne peut avoir lieu que sur présentation d’une ordonnance :
- postérieure au 14 septembre 2017
- mentionnant spécifiquement la spécialité Euthyrox. Une autre mention (par exemple « Levothyrox » ou la DCI) ne permet pas la délivrance.
- Le Lévothyrox ne devra pas être substitué par Euthyrox. Les patients présentant des ordonnances antérieures au 14 septembre 2017, doivent être invités à consulter à nouveau leur médecin.
- Les boites d'Euthyrox ne doivent en aucun cas faire l'objet d'un déconditionnement.
Avant de délivrer Euthyrox :
- attention au risque de confusion entre « Euthyrox » et « Euthyral » (hormones T3 et T4).
- vérifier dans l’historique local ou le Dossier Pharmaceutique du patient (si celui-ci en a un) qu’aucune dispensation récente d’Euthyrox n’a été effectuée.
- lui remettre la notice traduite en français qui sera mise à votre disposition par le grossiste- répartiteur.
- bien indiquer au patient qu’il s’agit d’un traitement provisoire pour trois mois (boite de 100 cp).
- utiliser le code CIP mis à disposition.
Il est demandé aux pharmaciens d’officine de ne pas sur-stocker « Euthyrox » pour éviter une rupture de stock et permettre ainsi un accès équitable à ce médicament sur l’ensemble du territoire.
Pour rappel, le Lévothyrox nouvelle formule doit continuer à être privilégié et la L Thyroxine goutte (Serb) être délivrée selon les modalités transmises par le canal DP le 7 septembre 2017.
Codes CIP Euthyrox, comprimés sécables
-25 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 3 2
-50 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 4 9
-75 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 5 6
-100 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 6 3
-125 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 7 0
-150 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 188 8 7
-175 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 189 0 0
-200 µg : boîte de 100 comprimés : 34009 301 189 1 7
