Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables
26/05/2023
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM : « Finastéride 1 mg et chute de cheveux » .
|
Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l’ANSM de l’arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l’un de ses génériques. |
Dans le prolongement des actions de l'ANSM visant à renforcer l’information des patients sur les effets indésirables potentiels, notamment psychiatriques et sexuels, des médicaments contenant du finastéride 1 mg, et sur la déclaration de ces effets, l'ANSM a demandé aux industriels concernés qu’un message d’alerte accompagné d’un QR code soit désormais apposé sur les boîtes de ces médicaments.
Ainsi, le 28 avril 2023 au plus tard, les boîtes des médicaments à base de finastéride 1 mg comporteront sur leur face principale (face avant) :
Un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement ;
Un QR code renvoyant vers notre dossier thématique « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ».
En parallèle, la fiche d’information destinée aux patients afin de les sensibiliser sur ces risques d’effets psychiatriques et/ou sexuels a été actualisée.
Téléchargez la fiche d'information destinée aux patients (30/11/2022)
L'ANSM rappelle que le finastéride 1 mg est indiqué dans les formes peu évoluées d’alopécie (calvitie) d’origine androgénétique chez l’homme âgé de 18 à 41 ans.
| Information pour les patients
Le finastéride peut être à l’origine d’effets indésirables, en particulier psychiatriques et sexuels, dont l’impact peut être important. Il est essentiel de les connaître
avant de débuter un traitement et d’être suivi tout au long de ce traitement. |
Source : Actualité publiée le 30/11/2022 et mise à jour le 24/05/2023 sur le site de l'ANSM
