Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines

28/01/2021

L’ANSM a souhaité rappeler aux professionnels de santé que, depuis le 15 avril 2020, la durée maximale de prescription des spécialités à base de tramadol par voie orale est limitée à 12 semaines. Au-delà de 3 mois, la poursuite d’un traitement par une spécialité à base de tramadol (voie orale) nécessite donc une nouvelle ordonnance.

Cette mesure découle notamment des enseignements émergents de l’état des lieux sur la consommation des opioïdes et de la feuille de route 2019-2022 publiée par le Ministère de la Santé "Prévenir et agir face aux surdoses d’opioïdes".

En effet, plusieurs enquêtes du réseau d’addictovigilance ont mis en évidence une augmentation du mésusage et de la dépendance liés au tramadol au cours des dernières années ainsi que les risques associés en cas d’abus, d’usage détourné et/ou de dépendance au tramadol.

Aussi, il est nécessaire d’être vigilant lors de la prescription et de la délivrance des spécialités à base de tramadol. Il est en effet rappelé que :

Le tramadol est un antalgique opioïde indiqué uniquement dans le traitement des douleurs modérées à intenses ou sévères.
Il doit être prescrit pendant la durée la plus courte possible.
Pour une douleur aiguë ou post-opératoire, la nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée rapidement.
Il n’est pas recommandé dans le traitement de la migraine.
Le risque de convulsions est majoré en cas de dépassement de la dose maximale recommandée.
Pour éviter un syndrome de sevrage, la posologie doit être diminuée progressivement avant l’arrêt du traitement.
Il doit être délivré dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription.

Pour en savoir plus :

Lettre diffusée aux professionnels de santé par l’ANSM (20/1/2021)
Pour plus d'informations sur le tramadol, consultez les sites de l’ANSM ou la Base de données publiques des médicaments
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament sur www.signalement-sante.gouv.fr
Déclarez les cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné auprès de votre Centre d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance-Addictovigilance (CEIP-A) ou sur www.signalement-sante.gouv.fr