Pharmacopée – En 2017, je choisis la taille de gélule qui va bien !
25/01/2017
Une décision du directeur général de l’ANSM, en date du 30 décembre 2016, a introduit un additif à la Pharmacopée française comportant notamment une monographie sur la taille des gélules.
La taille des capsules à enveloppe dure (gélules) à utiliser lors des préparations, fait désormais l'objet d'une monographie au formulaire national . Ce texte n’a pas de caractère obligatoire et est publié pour information.
La monographie comporte notamment la table à double entrée permettant d’obtenir le numéro des gélules adéquates en fonction :
1. du volume en cm3 (ml) de poudre (ou de mélange de poudres) à répartir dans les gélules par arasement ;
2. du nombre de gélules à préparer.
Dans un souci de simplification administrative et de plus grande efficacité, il est à noter qu’à compter du 1er janvier 2017, ce type de modification de la Pharmacopée française n’est plus publié sous forme d’arrêté au Journal officiel, mais fait l’objet d’une décision du directeur général de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM), facilement accessible sur le site de l’Agence . Pour toute question sur la pharmacopée : contactspharmacopeefrancaise@ansm.sante.fr
