TROD angine à l’officine : quelles modalités à respecter ?

Le fait 

Le ministère des Solidarités et de la Santé a annoncé la prise en charge des TROD angines à streptocoque du groupe A à partir du 1er juillet . Un arrêté du 29 juin 2021  en précise les conditions de réalisation par le pharmacien d’officine.

En pratique pour le pharmacien

Le pharmacien d’officine doit :

• disposer de locaux adaptés comprenant un espace de confidentialité, accessible depuis la zone client et sans accès possible aux médicaments ;
• disposer d’équipements adaptés pour installer la personne pour laquelle le test est réalisé ;
• disposer d’un point d’eau pour le lavage des mains ou de solution hydro-alcoolique ;
• disposer du matériel nécessaire pour la réalisation du test ;
• éliminer les déchets d’activité de soins à risques infectieux (Dasri) produits dans ce cadre. 

Le matériel nécessaire est notamment le suivant :

• TROD des angines à streptocoque du groupe A ;
• lampe d’examen ;
• gants ;
• chronomètre ;
• abaisse-langues avec marquage CE ;
• écouvillons de prélèvement avec marquage CE (s’ils ne sont pas fournis avec le test).

Les critères d’éligibilité et de non-éligibilité : 

• Un arbre décisionnel a été mis en place pour s’assurer que le patient réponde aux critères d’éligibilité. Ainsi, un test peut être réalisé sans nécessité d’une consultation médicale préalable. À terme, lorsque les textes seront publiés, les TROD pourront aussi être demandés  par un médecin dans le cadre d’une ordonnance de dispensation conditionnelle.
• Des critères de non-éligibilité concernent notamment les enfants de moins de 10 ans, un tableau évocateur de rhinopharyngite, les patients à risque d’immunodépression, les patients de plus de 70 ans et les femmes enceintes dont la température dépasse 38°C.

Chaque pharmacien d'officine qui réalise un TROD angine doit disposer d'une formation (article 4 de l’arrêté du 29 juin 2021 ) :

• dispensée par un organisme de formation indépendant des fabricants et distributeurs de produits de santé ;
• pour les actions inscrites sur le site de l'Agence nationale du développement professionnel continu (Andpc - https://www.agencedpc.fr/formations-dpc-rechercher-un-dpc ), l'attestation de formation doit comporter, le numéro d'enregistrement de l’organisme ou de la structure de formation auprès de l'ANDPC, ainsi que le numéro d'enregistrement de l'action ;
• si cette formation a lieu en dehors du dispositif de développement professionnel continu (DPC), l'attestation de formation doit comporter le numéro de déclaration d'enregistrement de l’organisme ou de la structure de formation auprès de la préfecture ; 
• si cette formation a été reçue lors des études de pharmacie, il n’est pas nécessaire de la réitérer ;
• les pharmaciens qui ont expérimenté le TROD angine en Lorraine, en Île-de-France et dans le Morbihan ou ayant reçu une formation (depuis le 1er août 2016) doivent pouvoir en attester.

À noter : la réalisation du TROD angine doit respecter les mesures de prévention de la transmission des infections (port de masque…), conformément aux recommandations nationales. Les recommandations nationales en vigueur concernant la Covid-19 sont également à prendre en compte.

Les documents mis à disposition : 

• l’arrêté produit une procédure d’assurance qualité nécessaire à la réalisation des TROD, ainsi qu’un modèle de fiche de traçabilité et de communication du résultat au patient ;
• le site du Comité d'éducation sanitaire et sociale de la pharmacie française (Cespharm ) et le site demarchequaliteofficine.fr  mettent des outils à la disposition des pharmaciens (fiche mémo, procédure qualité, tutoriel vidéo, etc.) et des patients (brochure, vidéo, affiche, etc.)

Pour aller plus loin 

• Sur le contexte et la reprise des TROD angine en officine : Les officines pourront pratiquer les TROD angine à partir du 1er juillet - Communications - Ordre National des Pharmaciens
• Sur les tests rapides angine - Dossier spécial : antibiotiques.gouv.fr
• TROD angine : l’ANSM publie un rapport sur les tests disponibles - Communications - Ordre National des Pharmaciens
• Texte de référence : arrêté du 1er août 2016 déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques.
• Deux tutoriels proposés par le Centre d’appui pour la prévention des infections associées aux soins (CPias)/Nouvelle Aquitaine :
  • Une vidéo de  5 minutes  à destination des pharmaciens permettant de faire le point sur cet acte : intérêts, indications, prise en charge et conseils aux patients 
  • Un clip vidéo de 30 secondes  à destination des patients pour les sensibiliser à la possibilité d'effectuer ce test en officine.