Utilisation des tests antigéniques rapides par les médecins, pharmaciens, infirmiers diplômés d’Etat, sages-femmes, chirurgiens-dentistes et masseurs-kinésithérapeutes

Ce DGS-urgent reprend l’ensemble des modalités d’utilisation des tests antigéniques, de leur approvisionnement jusqu’à la remise des résultats, ainsi que les dernières évolutions.

Nouveautés

• L’exercice délocalisé doit faire l’objet d’une télédéclaration préalable à l’ARS et au représentant de l’Etat dans le département au moins deux jours ouvrés avant le début de l’opération. Le formulaire de télédéclaration est accessible sur la page suivante : http://invite.contacts-demarches.interieur.gouv.fr/Tests-antigeniques-et-examens-de-biologie-medicale

Pour accéder au bon formulaire, il convient de cliquer sur le lien : "Je suis un professionnel de santé à l’initiative d’une opération visant à réaliser, seul ou avec d’autres professionnels de santé, des tests antigéniques rapides (TROD) en dehors du lieu habituel d’exercice". Une fois le formulaire validé et complété, le télédéclarant recevra automatiquement un accusé de réception par mail.

• Un rappel est également fait sur l'obligation de déclaration de tout événement de réactovigilance lié à un DMDIV.

• Ce message rappelle enfin que les ARS n’ont pas de rôle à jouer dans votre approvisionnement en tests ou en équipement de protection individuelle (EPI).

> Retrouvez l’intégralité de ce DGS-Urgent 66 en cliquant ici .

Pour en savoir plus, consultez :

• la FAQ Officine sur le site de l'Ordre
• les documents des tests antigéniques sur le site de la Démarche Qualité à l'Officine

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L’arrivée sur le marché des tests rapides antigéniques permet de compléter la stratégie de diagnostic et de dépistage virologiques qui reposait jusqu’ici uniquement sur les tests RT-PCR. 

Le déploiement des tests rapides antigéniques repose sur votre implication.

En effet, l'arrêté du 10 juillet 2020 modifié  :

• autorise les médecins, les pharmaciens d’officine, les infirmiers, les sages-femmes, les chirurgiens-dentistes et les masseurs-kinésithérapeutes à réaliser de tels tests dans le cadre d’un diagnostic individuel ;
• précise que ces professionnels peuvent participer à des opérations de dépistage collectif (aéroports, personnels des EHPAD, etc.) ;
• fixe la valorisation forfaitaire de ces tests,
• permet leur réalisation dans tout lieu autre que ceux dans lesquels vous exercez habituellement à condition qu’ils présentent des garanties suffisantes de qualité et de sécurité sanitaire, ainsi que le travail en inter-professionnalité. Cet exercice délocalisé doit faire l’objet d’une télédéclaration préalable à l’ARS et au représentant de l’Etat dans le département au moins deux jours ouvrés avant le début de l’opération (voir "Nouveautés" ci-dessus).

Les prélèvements nasopharyngés sont réalisables par les professions précitées sans ordonnance.

La doctrine d’utilisation, fixée par l’arrêté du 10 juillet 2020 modifié, ouvre la possibilité de réaliser ces tests pour :

- Les personnes symptomatiques

Le test de détection antigénique du SARS-CoV2 sous sa forme TROD ou TDR est prioritairement réservé aux personnes symptomatiques et doit être utilisé dans un délai inférieur ou égal à quatre jours après l’apparition des symptômes (≤4 jours). Dans les autres cas, le test de détection du génome viral par RT-PCR ou RT-LAMP doit être privilégié en première intention.

Les tests antigéniques rapides peuvent être réalisés au profit de l’ensemble des personnes symptomatiques, quel que soit leur profil :

• En cas de résultat positif : aucune confirmation RT-PCR n’est requise, quel que soit le profil du patient.
• En cas de résultat négatif : 
  • Pour les personnes symptomatiques âgées de 65 ans ou plus et celles présentant au moins un facteur de risque tel que défini par le HCSP[1], il est fortement recommandé de consulter un médecin et de réaliser un test RT-PCR de confirmation ;
  • Pour les autres, la confirmation par un test RT-PCR ou RT-LAMP est laissée à l’appréciation du médecin sur le fondement de son évaluation clinique.

- Les personnes asymptomatiques

Les tests antigéniques de détection du SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé peuvent être désormais utilisés chez les personnes contact à risque détectées isolément ou au sein de clusters.

Si les médecins, pharmaciens, infirmiers, sages-femmes, chirurgiens-dentistes et masseurs-kinésithérapeutes sont habilités à réaliser des tests antigéniques rapides aussi bien au profit de personnes symptomatiques qu’au profit de personnes asymptomatiques, la priorité doit néanmoins être donnée aux personnes symptomatiques et aux personnes contacts à risque. Le respect de cette priorisation est indispensable pour un déploiement réussi.

Vous devez remettre au patient un compte-rendu de résultat automatiquement généré par SI-DEP.

En présence d’un résultat positif, une orientation du patient vers son médecin traitant doit être réalisée et l’isolement doit être immédiat. Une confirmation par test RT-PCR n’est pas nécessaire.

Si le résultat est négatif, une confirmation RT-PCR n’est pas nécessaire hormis pour les personnes symptomatiques de 65 ans ou plus et celles à risque de forme grave. Il conviendra d’indiquer aux patients l’importance de respecter les gestes barrières et de se faire tester en cas d’apparition de symptômes compatibles avec la Covid-19. Une très grande pédagogie est nécessaire pour limiter au maximum le sentiment de fausse réassurance chez les patients compte tenu du risque de faux négatifs.

En conclusion, un test antigénique positif permet de détecter précocement des cas et ainsi éviter des contaminations grâce à l’isolement. Un test antigénique "négatif" ne doit pas être interprété comme le signe d’une absence certaine de contamination : il doit être rendu avec les précautions qui s’imposent, en invitant les personnes dépistées à faire preuve de la plus grande prudence.

S’agissant de la communication des résultats, vous devez saisir les résultats des tests (positifs et négatifs) via le portail web "SI-DEP IV" depuis le 16 novembre. Cette saisie est nécessaire afin d’assurer un suivi de la situation épidémique, de la circulation du virus au niveau national et d’initier le contact-tracing. La saisie dans SI-DEP est obligatoire et conditionne le remboursement.

Dans le cas exceptionnel d’un problème de saisie dans SI-DEP, les résultats positifs à des tests antigéniques devront être communiqués aux services médicaux des CPAM par messagerie sécurisée de préférence ou, à défaut, par téléphone (09 74 75 76 78 de 8h30 à 17h30 du Lundi au Dimanche), pour saisie d’une fiche "patient 0" dans Contact Covid.

Les médecins, pharmaciens et infirmiers sont fortement incités à saisir la fiche "P0" dans contact-covid et à réaliser le contact-tracing (a minima l’identification des personnes contact du foyer). Ils ont été informés en ce sens via un message de l’Assurance maladie, via Osmose.

 S’agissant de l’approvisionnement en tests antigéniques, les pharmacies d’officine peuvent s’approvisionner en tests antigéniques, directement auprès des centrales d’achat ou des grossistes répartiteurs, parmi ceux figurant au sein de la liste publiée sur le site du ministère.  La liste des dispositifs de tests antigéniques répondant aux critères de l’arrêté du 10 juillet 2020 est publiée et mise à jour quotidiennement sur le site du ministère .

Il est rappelé que seuls les dispositifs inscrits sur cette liste peuvent être utilisés sur le territoire national. Il est demandé aux utilisateurs et acheteurs potentiels de vérifier que le test figure sur cette liste (nom du dispositif, nom du fabricant et nom du distributeur le cas échéant).

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