Expérimentation du cannabis médical

Encadrée par l’ANSM, l’expérimentation du cannabis à usage médical a été lancée fin mars 2021 pour une durée de 2 ans. Elle concernera à terme le suivi de 3 000 patients et repose sur 200 structures de références volontaires sélectionnées par l’ANSM, qui incluront et suivront les patients, ainsi que les PUI des structures de référence autorisées à rétrocéder, mais aussi sur des officines et des médecins généralistes.

• 5 indications ou situations cliniques ont été retenues pour l’expérimentation :
• les douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies accessibles (médicamenteuses ou non) ;
• certaines formes d’épilepsie sévères et pharmaco-résistantes ;
• certains symptômes rebelles en oncologie liés au cancer ou à ses traitements ;
• situations palliatives ;
• spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central.

Les formes de médicaments mises à disposition dans le cadre de l’expérimentation sont :

• les huiles administrées par voie orale ;
• les sommités fleuries de cannabis à vaporiser pour inhalation.

L’inclusion de patients à l’expérimentation est exclusivement réalisée par des médecins formés des structures de référence volontaires et prenant en charge l’une des 5 indications thérapeutiques retenues.

Quel est le lieu de dispensation ?

Tout au long de l’expérimentation, le patient sera libre de choisir son lieu de dispensation :

• PUI d’établissement de santé autorisée pour l’activité de dispensation au public (autorisée à rétrocéder) ;
• ou pharmacie d’officine désignée par le patient ou volontaire sélectionnée par l’ANSM à l’issue d’un appel à candidature clôturé le 15 mars.

Quelle formation ?

L’ANSM met à disposition des pharmaciens de PUI et d’officines volontaires sélectionnés ou désignés par le patient une formation en e-learning, sur son site. Cette formation est nominative et gratuite.

L’attestation de validation de la formation, condition requise pour s’inscrire et participer à l’expérimentation, permet à l’ANSM d’ouvrir pour le pharmacien l’accès à l’expérimentation.

Qui approvisionne les PUI et les officines en médicaments à base de cannabis médical ?

L’ANSM a retenu les entreprises pour fournir et distribuer à titre gratuit les médicaments à base de cannabis dans le cadre de l’expérimentation. Elles ont été sélectionnées sur la base d’un cahier des charges fixé par arrêté. La liste de ces entreprises est disponible sur le site de l’ANSM .

Documents de référence

• Dossier dédié sur le site de l’ANSM
  • liste des structures de référence
  • liste des premières pharmacies  (PUI et officine) participant à l’expérimentation
  • foire aux questions , dont une partie pour les pharmaciens

Pour toute question, adressez vos questions à : pharmaciens-cannabismedical@ansm.sante.fr