Dispensation des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX
27/03/2017
Les Directions générales de la santé (DGS) et de l’offre de soins (DGOS) ont publié une instruction visant à rappeler aux pharmacies à usage intérieur (PUI) de dispenser sans modification les facteurs anti-hémophiliques VIII et IX.
Le traitement des hémophilies A et B reposent sur l’administration de facteurs VIII et IX anti-hémophiliques. Ce traitement a toutefois une complication majeure, qui est l’apparition d’anticorps circulants inhibiteurs. Des études sont actuellement réalisées par l’Agence européenne du médicament (EMA)* pour analyser ce risque.
Les facteurs anti-hémophiliques, médicaments dérivés du sang et analogues recombinants, relèvent de la catégorie des médicaments à prescription hospitalière semestrielle. Leur délivrance est réservée aux PUI. Les médicaments dérivés du sang peuvent également être délivrés par les établissements de transfusion sanguine (ETS) autorisés pour les malades qui y sont traités.
Compte tenu de ces éléments, les PUI ainsi que les ETS autorisés doivent dispenser sans modification les spécialités pharmaceutiques de facteurs VIII et IX anti-hémophiliques prescrites. L’instruction publiée le 3 mars 2017 par la DGS et la DGOS rappelle cette règle de délivrance, qui s’applique aux traitements des hémophilies A et B, à l’exception du cas particulier des médicaments strictement équivalents et des situations d’urgence médicale. Un bilan de l’instruction sera réalisé six mois après sa publication.
*Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
