LBM : conditions d’indépendance des organismes d’évaluation externe de la qualité
19/01/2017
Les conditions d’indépendance des organismes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) des examens de biologie médicale ont été fixées par arrêté publié au Journal Officiel le 22 décembre 2016.
Cet arrêté précise que les organismes d’EEQ doivent proposer une offre d’évaluation externe de la qualité à tout laboratoire de biologie médicale (LBM) français, quel que soit l’équipement analytique qu’il utilise.
Par ailleurs, ces organismes doivent rechercher « les éventuels liens d’intérêt de leurs personnels avec les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou avec les laboratoires de biologie médicale qu’ils évaluent » . Lorsque des liens d’intérêt sont identifiés, une procédure est mise en place afin d’assurer que toutes les activités de l’organisme sont menées en toute impartialité.
Dans un souci de qualité des évaluations proposées, les organismes d’EEQ doivent s’assurer que leur fonctionnement n’est pas sujet à des pressions de nature commerciale ou financière de la part des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou de LBM.
Enfin, tous les organismes doivent effectuer « une comparaison inter-laboratoires des résultats obtenus ainsi qu’une comparaison des résultats par groupes de laboratoires utilisant les mêmes techniques.»
