OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution
06/08/2020
Information ANSM - Le médicament OCTIM 150 microgrammes par dose (desmopressine), solution pour pulvérisation nasale, utilisé en prévention et en traitement des accidents hémorragiques associés à une hémophilie A mineure et/ou à une maladie de Willebrand, fait l’objet d’un rappel des lots présents dans le circuit de distribution pharmaceutique (grossistes-répartiteurs, pharmacies d’officine, pharmacie à usage intérieur).
Ce rappel est effectué par précaution suite à la détection de plusieurs flacons contenant une concentration en substance active au-dessus de la normale, due à un défaut d’étanchéité du flacon, entraînant un risque de surdosage pour le patient en desmopressine.Ce médicament sera indisponible au moins jusqu’en 2021. Cette indisponibilité est mondiale.
Dans ce contexte, des propositions de conduite à tenir à destination des patients et professionnels de santé ont été élaborées conjointement avec l’AFH, la filière MHEMO, Permedes et la COMETH pour répondre aux besoins des patients tout en assurant leur sécurité. Ces propositions seront réactualisées en fonction de la possibilité de mise à disposition de nouvelles alternatives, actuellement en cours d’investigation.
| La spécialité OCTIM n’est plus disponible. Si un patient se présente dans votre pharmacie avec une ordonnance d’OCTIM, vous devez l’orienter vers son médecin traitant afin qu’une alternative lui soit prescrite. Si le médecin prescripteur n’est pas joignable, il est demandé au patient de prendre contact avec un centre de ressources et compétences /centre de traitement des maladies Hémorragiques Constitutionnelles dont les contacts sont disponibles sur https://mhemo.fr/parcours-patients/trouver-un-centre/ |
Pour en savoir plus : point d'information de l'ANSM
