2 nouvelles mesures relatives à l'exercice en pharmacie à usage intérieur

Remplacement en milieu hospitalier d’un médicament indisponible par un médicament vétérinaire comparable

• Possibilité, en milieu hospitalier, de remplacer une spécialité pharmaceutique à usage humain indisponible par un médicament à usage vétérinaire comparable (bénéficiant d’une AMM, même visée thérapeutique, même substance active, même dosage et même voie d’administration), 
• Les médicaments concernés doivent être inscrits sur une liste publiée sur le site de l’ANSM qui précise la dénomination commune internationale, les précautions particulières d’emploi et les mises en garde et le nom des spécialités à usage humain comparables.
• Ces médicaments sont utilisés suivant des conditions particulières d’emploi pour un patient, au vu de son état clinique. Leur utilisation est mentionnée dans son dossier médical.
• Les médicaments figurant sur la liste ANSM peuvent être fournis et achetés par les établissements de santé auprès des établissements fabriquant ou distribuant les médicaments vétérinaires.
• Ils peuvent être utilisés et pris en charge dans les établissements de santé, dans les mêmes conditions que les médicaments inscrits sur la liste des médicaments agréés aux collectivités, sans qu'ils figurent sur cette liste, sous réserve du respect par les professionnels de santé des conditions d'emploi mentionnées supra.
• Recueil d’informations concernant les effets indésirables selon les dispositions en vigueur pour les médicaments à usage humain.
• Les hôpitaux des armées, l’institution nationale des Invalides et les structures médicales opérationnelles relevant du ministre de la défense déployées dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire sont également considérés comme des établissements de santé
• Entrée en vigueur immédiate

Source : Décret n° 2020-393 du 2 avril 2020  complétant le décret n° 2020-293 du 23 mars 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire

En savoir plus :

• Liste des spécialités vétérinaires pouvant être utilisées chez l’homme  dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire pour faire face à l’épidémie de COVID-19 (03/04/2020)
• Rapport d’évaluation de l’ANSM  concernant l’utilisation de PROPOSUR et PROPOVET en médecine humaine (03/04/2020) 

Vente au public par les PUI de Nulojix® (belatacept)

• Les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) autorisées à délivrer des médicaments au public peuvent dispenser de la spécialité pharmaceutique NULOJIX® (belatacept) pour garantir le traitement d'entretien du rejet de greffon des patients adultes ayant reçu une transplantation rénale.
• La PUI délivre, sur la base d’une prescription hospitalière, le NULOJIX® avec un protocole d'administration du traitement ainsi que les autres médicaments prescrits nécessaires à la prise en charge du patient à son domicile.
• Le pharmacien de la PUI timbre et date l'ordonnance et y inscrit le nombre d’UCD dispensées.
• Sur la base de la prescription médicale, l'administration de la spécialité pharmaceutique est réalisée par un infirmier au domicile du patient dans le respect du protocole d'administration du traitement fourni par la PUI.
• Entrée en vigueur immédiate et jusqu’au 31 mai 2020.

Source : Arrêté du 2 avril 2020  complétant l'arrêté du 23 mars 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire

Consultez les Foires aux Questions  publiées sur site Internet de l’Ordre