Rappel de lots : Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

03/05/2019

Officine Distribution Pharmacovigilance Rappel

Rappel de lots Irbesartan

Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :

IRBESARTAN ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé boîte de 30 cp CIP : 34009 399 043 4 4 :Lots : M606197 (péremption 06.2019), M613390 (péremption 11.2019)

IRBESARTAN ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 cp CIP : 34009 399 046 3 4 :Lot M608824 (péremption 08.2019)

IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 cp CIP : 34009 399 147 4 9 :Lots M606201 (péremption 06.2019), M612193 (péremption 11.2019)

IRBESARTAN ZYDUS 300 mg, comprimé pelliculé boîte de 30 cp CIP : 34009 399 141 6 9 :Lots M606204 (péremption 06.2019), M704964 (péremption 04.2020), M704966 (péremption 04.2020)

IRBESARTAN ZYDUS 300 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 cp CIP : 34009 399 144 5 9 :Lot M612197 (péremption 11.2019)

IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé boîte de 30 cp CIP : 34009 496 571 1 7 :Lot M607133 (péremption 08.2019)

IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 cp CIP : 34009 496 574 0 7 :Lots M607134 (péremption 08.2019), M607135 (péremption 08.2019).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.

Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.

En savoir plus : Point d'information de l'ANSM

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