Les actualités
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19/08/2022
Troubles menstruels après la vaccination contre la Covid-19 : importance de déclarer les effets indésirables
Les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm contre la Covid-19 font l’objet d’une surveillance attentive au niveau national (ANSM/CRPV) et européen (EMA) depuis leur détection. L’ANSM a établi, en lien avec le Collège...
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01/12/2020
Forxiga® 10 mg (dapagliflozine), Xigduo® (dapagliflozine/metformine) : Recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale)
Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont été démontrés en 2016 et 2018 par l'EMA.
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06/03/2020
Avis aux industriels : nouvelles modalités de déclaration de la personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) en France
Afin de simplifier les modalités de déclaration par les industriels d’une personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) en France, l’ANSM met à disposition sur son site internet un portail permettant le télé-enregistrement des RPV....
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14/02/2020
Impact des ruptures d’approvisionnement sur la santé des patients : n’oubliez pas de déclarer les cas de pharmacovigilance
Les centres régionaux de pharmacovigilance lancent une étude pour recenser les erreurs médicamenteuses liées aux ruptures d’approvisionnement. Cette étude va permettre de mesurer l’impact sur la santé des patients des ruptures d’approvisionnement,...
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28/06/2019
La dompéridone (Motilium et génériques) ne doit plus être utilisée chez l’enfant de moins de 12 ans - Information ANSM
La dompéridone est un médicament prescrit en France pour le soulagement des nausées et des vomissements. L’ANSM surveille attentivement ce médicament en raison de ses effets indésirables, notamment ses effets cardiaques rares mais potentiellement...
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03/05/2019
Rappel de lots : Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
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18/04/2019
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Information ANSM
Suite aux signalements de complications infectieuses graves avec les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)[1] utilisés dans la fièvre ou la douleur, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confié,...
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25/01/2019
Signaler un événement sanitaire indésirable, c’est 10 minutes utiles à tous
Le ministère de Solidarités et de la Santé a organisé le 23 janvier dernier un colloque sur le thème du professionnel de santé au coeur de la sécurité sanitaire, qu'il est possible de visionner en différé sur le site du ministère . La Présidente...
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20/12/2018
Rappel de lots, VALSARTAN ARROW LAB 40mg, VALSARTAN ARROW LAB 80mg, VALSARTAN ARROW LAB 160 mg, comprimé pelliculé sécable - ARROW GENERIQUES
Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab. Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition...
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03/12/2018
Antivitamines K : nouvelles données de l’ANSM, actualisation du carnet AVK
L’ANSM vient de publier un point d’information détaillant les nouvelles mesures prises pour sécuriser l’utilisation des AVK. En parallèle, le Cespharm* met à votre disposition une version actualisée du carnet d’information et de suivi des patients...
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30/11/2018
De nouvelles mesures de l’ANSM pour sécuriser l’utilisation des antivitamines K
En raison d’un risque immuno-allergique et des risques pour le fœtus et l’enfant à naître lors d’une exposition aux antivitamines K (AVK) pendant la grossesse, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé...
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07/08/2018
Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes
Esmya (ulipristal) a fait l’objet d’une réévaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA), en raison de signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées pour un fibrome utérin.
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25/07/2018
Signalement des infections associées aux soins : quels bilans ?
Publié le 17 juillet dernier, le Bulletin épidémiologique hebdomadaire (BEH) n° 25-26 de Santé publique France dresse le bilan du signalement des événements sanitaires indésirables et des infections associées aux soins.
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02/03/2018
Bonnes pratiques de pharmacovigilance : l’édition 2018 est en ligne
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a achevé le processus de révision des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPPV), rendu nécessaire par les évolutions du système dans ce domaine, et vient d’en publier...
