Les actualités
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28/06/2019
La dompéridone (Motilium et génériques) ne doit plus être utilisée chez l’enfant de moins de 12 ans - Information ANSM
La dompéridone est un médicament prescrit en France pour le soulagement des nausées et des vomissements. L’ANSM surveille attentivement ce médicament en raison de ses effets indésirables, notamment ses effets cardiaques rares mais potentiellement...
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24/06/2019
Décontractyl (méphénésine) : retrait des autorisations de mise sur le marché à compter du 28 juin 2019
Point d'information ANSM - En raison des effets indésirables déclarés avec les traitements contenant de la méphénésine, en particulier des cas d’abus et de dépendance avec la spécialité Décontractyl 500 mg, comprimé et au regard du manque de données...
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24/06/2019
Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox
Depuis octobre 2017 le laboratoire Merck, à la demande de l'ANSM, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour les patients qui ne se sont pas encore tournés vers d’autres médicaments à base de lévothyroxine....
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20/06/2019
Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS)
L’ANSM a publié le rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie sur les conséquences du passage à la nouvelle formule du Levothyrox en France. Réalisée à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS), cette étude a porté...
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20/06/2019
Attention aux confusions entre le médicament Lytos (clodronate de sodium tétrahydraté) et le complément alimentaire Lithos (citrate de potassium et de magnésium)
Suite au signalement d’un nouveau cas de confusion entre le médicament Lytos et le complément alimentaire Lithos, l’ANSM rappelle ses recommandations du 25/07/2017 à l'attention des professionnels de santé (grossistes, professionnels de santé) et...
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18/06/2019
LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables. Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique
Information ANSM - La formulation comprimé de LYNPARZA (olaparib) est disponible depuis le 11 juin 2019 en Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et en pharmacie d’officine.
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12/06/2019
Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l’information sur le risque de méningiome
Information ANSM - Une fiche d’information sur Androcur et ses génériques et le risque de méningiome devra désormais être remise par les prescripteurs à leurs patients. Par ailleurs la délivrance de ces médicaments en pharmacie sera obligatoirement...
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06/06/2019
STREFEN et génériques (flurbiprofène) désormais sur prescription médicale obligatoire
Depuis le 23 mai 2019, les pastilles à sucer de flurbiprofène ne peuvent plus être délivrées en pharmacie sans ordonnance médicale.
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28/05/2019
Anticoagulants Oraux Directs (AODs) (apixaban (Eliquis®), rivaroxaban (Xarelto®), dabigatran (Pradaxa®) et edoxaban (Lixiana®/Roteas®) non recommandés chez les patients présentant un Syndrome des Antiphospholipides (SAPL)
Une augmentation du risque de récidive d’évènements thrombotiques a été observée chez des patients traités par rivaroxaban dans le cadre d’un syndrome des antiphospholipides (SAPL). Les autres AODs (apixaban, edoxaban* et dabigatran etexilate) pourraient...
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24/05/2019
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France
Information ANSM - L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement de corticoïdes en France et a immédiatement convoqué le 9 mai 2019 les fabricants afin qu’ils prennent toutes les mesures nécessaires pour assurer l’accès à ces médicaments...
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24/05/2019
Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg
Information ANSM - A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et de mi-juillet 2019. Les modifications portent sur la composition...
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24/05/2019
Mise à jour du Guide des bonnes pratiques de fabrication
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une nouvelle version des bonnes pratiques de fabrication. Les modifications portent sur l’introduction d’une partie relative aux médicaments de thérapie innovante,...
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15/05/2019
Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : actions envisagées dans le cadre de tensions d’approvisionnement
Dans le cadre des tensions d’approvisionnements constatées ces dernières semaines, l’ANSM a mobilisé les industriels pour trouver des solutions permettant d’assurer l’approvisionnement des médicaments à base de prednisone (Cortancyl comprimés...
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09/05/2019
L’ANSM octroie une ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Tecentriq (atezolizumab) dans le cancer bronchique à petites cellules
Une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) est effective à compter du 6 mai 2019 pour la spécialité Tecentriq (1200 mg), solution à diluer pour perfusion, pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à...
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07/05/2019
Information ANSM - Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : informations relatives à des difficultés d’approvisionnement
L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de prednisone (Cortancyl comprimés sécables et ses génériques) et de prednisolone (Solupred comprimés effervescents et comprimés orodispersibles et ses génériques)...