Les actualités
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05/07/2017
Proctolog®, crème rectale et suppositoire : retrait des autorisations de mise sur le marché
L’ANSM considère que le rapport bénéfice/risque des suppositoires et crème rectale associant de la trimébutine aux ruscogénines est négatif, au regard des données actualisées d’efficacité et de sécurité.
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26/06/2017
Pharmacie vétérinaire : quatre fiches pratiques pour bien dispenser
L’Ordre est régulièrement interrogé sur l’exercice de la pharmacie vétérinaire au sein des officines. En effet, la dispensation du médicament pour la médecine vétérinaire relève parfois de dispositions complexes et doit être effectuée avec la même...
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26/06/2017
Haldol 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol) : coexistence de deux présentations – Attention aux risques d’erreurs médicamenteuses
Depuis le 1er juin 2017, une nouvelle présentation d’Haldol 2 mg/mL solution buvable est mise à disposition des hôpitaux sous forme de flacons de 100 mL avec une seringue doseuse pour administration orale graduée en mg. La présentation d’Haldol 2...
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21/06/2017
Fortes chaleurs et produits de santé : consultez le dossier de l’ANSM
Avec la première vague de fortes chaleurs qui traversent l’Hexagone, un dossier mis en ligne par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle les précautions à prendre.
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20/06/2017
Préviscan (fluindione) et risque immuno-allergique
L’ANSM et le laboratoire rappellent aux professionnels de santé qu'il existe un risque rare mais grave d’effet indésirable immuno-allergique, plus fréquemment rapporté en France avec la fluindione (Préviscan® 20 mg, comprimé quadrisécable) en comparaison...
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16/06/2017
Locoïd 0,1%, crème : rappel de lots patients
Les Laboratoires LEO procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité LOCOID 0,1%, crème (code CIP : 34009 32189694) : lot 16FG5/75 (date de péremption : 06/2019) lot 16H14/75 (date de...
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14/06/2017
Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017
En raison d'une utilisation très limitée, Trobalt (retigabine), comprimés de 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg font l'objet d'un arrêt de commercialisation et ne seront plus disponibles à partir du 30 juin 2017.
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12/06/2017
Chlorure de potassium injectable : attention aux erreurs, risque de décès
A la suite d'erreurs médicamenteuses aux conséquences parfois mortelles, liées à la mauvaise utilisation d’ampoules concentrées de chlorure de potassium, l’ANSM rappelle les règles de bon usage de ce produit.
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05/06/2017
Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra® et génériques) : risque de surdosage accidentel lié aux seringues doseuses
Des cas de surdosage accidentels, jusqu'à 10 fois la dose recommandée, ont été rapportés avec lévétiracétam, solution buvable, suite à des erreurs médicamenteuses. Les laboratoires exploitant rappellent certaines obligations afin d’écarter tout risque.
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24/05/2017
Méthylphénidate : nouvel état des lieux sur les données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France
Quatre ans après un premier état des lieux, l’ANSM publie un rapport actualisé sur les données d’utilisation et de sécurité d’emploi du méthylphénidate.
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23/05/2017
Dépôt de l’AMM après une ATU : un an maximum
Le 4 mai 2017 a été publié au Journal Officiel un décret relatif au délai maximal du dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) suivant une autorisation temporaire d'utilisation (ATU).
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12/05/2017
Hydroxyzine et perindopril/indapamide : suspension d’AMM pour 11 spécialités commercialisées en France
L’ANSM a décidé, à titre de précaution et dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché de 11 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues...
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05/05/2017
Médicaments à effets tératogènes ou fœtotoxiques : généralisation d’un pictogramme sur le conditionnement externe
La publication d’un décret au JO vient préciser les conditions de mise en place sur la boite, d’une alerte visuelle, prévue dans le plan de prévention des risques liés à l’acide valproïque et à ses dérivés.
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05/05/2017
Pharmacovigilance vétérinaire : une déclaration en ligne des effets indésirables plus facile
L’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) propose, depuis le 13 avril 2017, une version plus intuitive de son site de télédéclaration en pharmacovigilance vétérinaire.
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24/04/2017
Toctino (alitretinoïne) : restriction de la prescription aux dermatologues
La prescription initiale des spécialités Toctino, à base d’alitretinoïne orale indiquées dans le traitement de l'eczéma chronique sévère des mains, est désormais réservée aux dermatologues.
