Les actualités
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01/03/2019
Rappel ANSM du bon usage du modafinil en cas de grossesse
Une revue des données portant sur l’exposition au modafinil (traitement de la somnolence diurne associée à une narcolepsie) pendant la grossesse a été initiée en février 2019 par le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance...
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22/02/2019
Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA - Rappel de lots
Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé (Boîte de 20 comprimés) - CIP 34009 332 159 0 3 Lot T3829 péremption...
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22/02/2019
Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie un rapport sur la consommation des antalgiques opioïdes en France, s’inscrivant ainsi dans une démarche de surveillance globale de l’utilisation des médicaments utilisés...
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08/02/2019
Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé)
L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités...
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08/02/2019
Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : risque de pancréatite aiguë et recommandation renforcée concernant la contraception
Informations ANSM / laboratoire :
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08/02/2019
Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques
En accord avec l’ANSM, les laboratoires titulaires des autorisations de mise sur le marché des spécialités à base de finastéride souhaitent vous rappeler certaines informations de sécurité concernant les médicaments contenant du finastéride dans...
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25/01/2019
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : l’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Information ANSM
Depuis l’été 2018, l’ANSM participe aux investigations conduites au niveau européen sur la présence d’impuretés (NDMA, NDEA) dans des lots de valsartan et d’autres sartans. L’ANSM s’assure par ailleurs de la mise en œuvre par les fabricants dans...
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25/01/2019
AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse
L’ANSM rappelle qu’AUBAGIO (tériflunomide), un des traitements de la sclérose en plaques (SEP), présente des effets tératogènes et embryotoxiques chez l’animal à des doses proches des doses thérapeutiques chez l’humain.
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23/01/2019
Rappel de lot : PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 8 pulvérisations (CIP...
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18/01/2019
Rappel du lot N° 013097 de Dépakine 200mg/ml et de Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml
Un rappel du lot n°013097 (péremption 08/2020) commun aux spécialités Dépakine 200mg/ml solution buvable et Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml, solution buvable, a été réalisé par le laboratoire Sanofi-Aventis France en accord avec l’ANSM, suite...
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18/01/2019
Rappel de lots de spécialités amoxicilline/acide clavulanique Sandoz poudre pour suspension buvable dosage nourrissons et dosage enfants en raison d’une incohérence dans la notice
Deux lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par...
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11/01/2019
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan – Information ANSM
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi...
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10/01/2019
Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) renforcent les informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques associés aux rétinoïdes administrés par voie...
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10/01/2019
MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019
En accord avec l’ANSM, les laboratoires THEA PHARMA informent les professionnels de santé de la modification des conditions de prescription et de délivrance de la spécialité MYDRIATICUM® 0,5%, collyre, flacon de 10 mL (tropicamide), à la suite de...
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27/12/2018
Approvisionnement en valsartan : recommandations de l'ANSM aux pharmaciens
Dans le contexte de rappels de lots de médicaments à base de valsartan et de risque de rupture de stock, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux pharmaciens de limiter les commandes pour réserver la...
