Les actualités
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17/10/2024
Praluent : conduites à tenir dans un contexte de tension d’approvisionnement
Les fortes tensions en Praluent (alirocumab) touchent désormais tous les dosages : 75 mg, 150 mg et 300 mg.
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10/10/2024
Lutte contre les pénuries des médicaments de l’hiver : lancement du plan hivernal 2024-2025
L'ANSM active pour la deuxième année consécutive un plan hivernal afin d’anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries touchant des médicaments majeurs de l’hiver. Ce dispositif vise à sécuriser la couverture des besoins en produits de santé...
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10/10/2024
Tensions en trandolapril : conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé
L'ANSM a été informée par les laboratoires Viatris et Biogaran d’une variation de teneur en substance active dans certaines gélules de Trandolapril 2 mg et 4 mg (gélule), ce qui entraine des rappels de lots et, par conséquent, des tensions d’approvisionnement....
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26/09/2024
Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage par voie orale
La vitamine B12 (cyanocobalamine) en solution injectable et buvable des laboratoires Zentiva et Substipharm est actuellement en forte tension d’approvisionnement. L'ANSM recommande de privilégier l’utilisation de vitamine B12 en comprimés dès...
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26/09/2024
L’ANSM prononce 8 millions d’euros de sanctions financières
Face à une situation inédite, l’ANSM prend des mesures pour prévenir et réduire les pénuries de médicaments. En 2023, nous avons géré près de 5 000 signalements de ruptures de stocks et de risque de ruptures, soit 1/3 de plus qu’en 2022 et 6...
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12/09/2024
Difficultés d’approvisionnement en Praluent 300 mg : les pharmaciens peuvent dispenser une boîte de deux stylos préremplis Praluent 150 mg en remplacement de Praluent 300 mg
Le médicament Praluent 300 mg (alirocumab) fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement, sans date de retour à la normale annoncée. Afin de pallier ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, l'ANSM a élaboré...
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11/09/2024
Rifampicine : rappel de la conduite à tenir dans le contexte de fortes tensions
Par un DGS-Urgent le ministère de la Santé rappelle les recommandations de l’ANSM dans un contexte de fortes tensions de plusieurs médicaments à base de rifampicine seule ou associée. Un contingentement qualitatif très strict...
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25/07/2024
Nouvelle version du portail DP-Ruptures
Une nouvelle version du portail DP-Ruptures, permettant le signalement et le suivi des ruptures de produits de santé, est disponible depuis le 8 juillet 2024. Tour d’horizon des nouveautés de cette version.
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11/07/2024
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
L'ANSM informe qu'à partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans la continuité des travaux initiés en lien...
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04/07/2024
Fortes tensions d’approvisionnement en méthotrexate injectable (1g et 5g) : des alternatives pour pallier la rupture
L'ANSM informe que si l’ensemble des médicaments à base de méthotrexate (MTX) injectable aux dosages les plus élevés (1g et 5g) sont en forte tension d’approvisionnement en France, des alternatives arrivent sur le territoire. Elles devraient permettre...
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23/05/2024
Difficultés d’approvisionnement en Digoxine Nativelle 0,25 mg : Hemigoxine Nativelle 0,125 mg peut être dispensé en remplacement à condition d’adapter la posologie
L'ANSM informe que le médicament Digoxine Nativelle 0,25 mg fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à début juin 2024. Le laboratoire Teofarma indique que cette rupture est due à un problème de fabrication du...
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29/04/2024
Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement en a-GLP1 : perspectives d’évolution de la situation et des recommandations
Dans le cadre du comité consacré à l’usage des analogues du GLP-1 du 14 mars 2024, les laboratoires Novo Nordisk et Lilly ont été auditionnés sur les perspectives de reprise des approvisionnements pour leurs médicaments, en particulier les dosages...
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25/04/2024
Rifampicine : conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement
L'ANSM a été informée par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’importantes difficultés d’approvisionnement de plusieurs médicaments à base de rifampicine (Rifadine 2% suspension buvable, Rifadine 300 mg gélule, Rifadine 600 mg, IV, poudre et...
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11/04/2024
Réforme européenne du médicament : le Parlement européen prend position
Les textes encadrant le médicament à usage humain au sein de l’Union européenne (UE) font actuellement l’objet d’une refonte complète, la première depuis une vingtaine d’années. Une première étape de ce processus vient d’être franchie avec la prise...
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11/04/2024
Point sur les tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol)
Actualisation du 08/04/2024 : l'ANSM informe les professionnels de santé que les difficultés d'approvisionnement en Corgard (nadolol) ont pris fin. La limitation du nombre de boîtes livrées dans le circuit de distribution (contingentement quantitatif)...
