Troisième groupe biologique similaire substituable par le pharmacien d'officine : Ranibizumab (LUCENTIS® et ses biosimilaires)
07/11/2024
L'arrêté du 31 octobre 2024 paru au JO du 3 novembre 2024 permet dorénavant la substitution par le pharmacien d'officine au sein du groupe biologique similaire du Ranibizumab (LUCENTIS® et ses biosimilaires). Cette disposition s'ajoute à celles déjà en vigueur pour les groupes du Filgrastrim et Pegfilgrastim depuis avril 2022 .
Liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par substitution au médicament biologique prescrit d'un médicament biologique similaire
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Groupe 1 |
Groupe 2 |
Groupe 3 |
| Dénomination commune du groupe biologique similaire |
Filgrastim |
Pegfilgrastim |
Ranibizumab |
| Médicament biologique de référence |
NEUPOGEN® |
NEULASTA® |
LUCENTIS® |
| Médicament(s) biologique(s) similaire(s) |
ACCOFIL® |
CEGFILA® FULPHILA® |
RANIVISIO® |
Les conditions à respecter sont les suivantes :
- le prescripteur informe le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit ;
- le pharmacien informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées ;
- le pharmacien mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé ;
- le pharmacien informe le prescripteur quant au médicament dispensé ;
- le pharmacien procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques ;
- le pharmacien assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.
Pour rappel, cette substitution est possible si le prescripteur n’a pas exclu la possibilité de cette substitution par une mention expresse et justifiée.
Les fiches médicaments sont en cours de mise à jour.
