Rappel de lots : BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable - BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable - BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires ETHYPHARM

Par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités suivantes :

- BACLOCUR 10mg, comprimé pelliculé sécable

- BACLOCUR 20mg, comprimé pelliculé sécable

- BACLOCUR 40mg, comprimé pelliculé sécable 

des Laboratoires ETHYPHARM sont suspendues à titre conservatoire dans l'attente d'un jugement définitif.

En conséquence, les lots mentionnés ci-dessous de ces spécialités doivent être retirés des circuits de distribution et ne doivent plus être dispensés aux patients :

- BACLOCUR 10mg, comprimé pelliculé sécable

• Lot 28640 Exp 30/04/2023
• Lot 28641 Exp 30/04/2023
• Lot 28642 Exp 30/04/2023
• Lot 30555 Exp 30/11/2023
• Lot 30556 Exp 30/11/2023
• Lot 30557 Exp 31/12/2023

- BACLOCUR 20mg, comprimé pelliculé sécable

• Lot 31031 Exp 30/11/2023
• Lot 31032 Exp 30/11/2023
• Lot 31033 Exp 30/11/2023

- BACLOCUR 40mg, comprimé pelliculé sécable

• Lot 28646 Exp 31/05/2023
• Lot 28647 Exp 31/05/2023
• Lot 28648 Exp 31/05/2023
• Lot 28649 Exp 31/05/2023

Attention, le rappel ne concerne pas la spécialité BACLOCUR 30mg, comprimé pelliculé sécable dont l'AMM n'a pas été suspendue.

Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé, Circuit de distribution pharmaceutique.

Modalités de retour produit :

Officines : retour Grossistes

Grossistes : merci de contacter le 01.41.12.17.58

Pour toute information complémentaire, nous vous invitons à adresser un mail à scientifique@ethypharm.com
----------------------------------
Baclocur 10 mg, comprimés pelliculés sécables Boite/30 (3400930163528)

• Lot 28640 - 04/2023
• Lot 28641 - 04/2023
• Lot 28642 - 04/2023
• Lot 30555 - 11/2023
• Lot 30556 - 11/2023
• Lot 30557 - 12/2023

Baclocur 20 mg, comprimés pelliculés sécables Boite/30 (3400930163597)

• Lot 31031 - 11/2023
• Lot 31032 - 11/2023
• Lot 31033 - 11/2023

Baclocur 40 mg, comprimés pelliculés sécables Boite/30 (3400930163665)

• Lot 28646 - 05/2023
• Lot 28647 - 05/2023
• Lot 28648 - 05/2023
• Lot 28649 - 05/2023

Modalités de retour :

Officines : retour Grossiste

Grossistes : merci de contacter le 01. 41.12.17.58

Pour toute information complémentaire, nous vous invitons à adresser un mail à scientifique@ethypharm.com

En savoir plus : 

Consulter l'actualité "Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) " sur le site Meddispar