Les actualités
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15/03/2018
La sérialisation en marche
Le ministère des Solidarités et de la Santé a mis en ligne, début février, une note d’information visant à rappeler aux pharmaciens d’officine et aux établissements de santé leurs obligations en matière de sérialisation du médicament.
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02/03/2018
Marques « ombrelles » : l’ANSM dit non !
A la suite d’une large consultation publique, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier ses recommandations sur les noms des médicaments, à destination des industriels.
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01/03/2018
Délivrance des spécialités Gymiso® et MisoOne® suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec®
Le laboratoire Pfizer arrête la commercialisation de la spécialité pharmaceutique Cytotec® (misoprostol) à compter du 1er mars 2018. Cet arrêt de commercialisation ne donne pas lieu à un rappel de lots ; la pharmacovigilance reste assurée sur...
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26/02/2018
Appel à la vigilance des pharmaciens sur le respect des prescriptions lors de la substitution par un générique du Truvada®
L'Ordre national des pharmaciens appelle à la vigilance les pharmaciens d'officine et des établissements de santé lors de la substitution par un générique d'un médicament princeps. Le respect de la prescription initiale est impératif.
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23/02/2018
Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement
Information ANSM - Esmya (ulipristal) fait l’objet d’une réévaluation en raison de signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes ayant, dans certains cas, nécessité une transplantation hépatique.
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21/02/2018
Saccharomyces boulardii (ultra-levure) : ajout d’une contre-indication chez les patients en état critique ou immunodéprimés
Sous l’autorité de l’ANSM, le laboratoire Biocodex informe les professionnels de santé que de rares cas de fongémie à Saccharomyces boulardii ont été rapportés chez des patients hospitalisés en état critique ou immunodéprimés ayant reçu des préparations...
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02/02/2018
Metformine et risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale
Dans le cadre de l’élargissement de l’utilisation des médicaments antidiabétiques contenant de la metformine aux patients présentant une insuffisance rénale modérée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite...
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02/02/2018
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : risque potentiel d’hépatotoxicité
Dans une information publiée le 30 janvier 2018 sur son site, l'ANSM indique aux professionnels de santé que, suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, l'Agence européenne des...
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01/02/2018
Buccolam : conduite à tenir en lien avec le défaut du capuchon des seringues
Les pharmaciens d'officine ont été alerté* le 19 janvier dernier par le laboratoire Shire sur un risque d'inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies pour tous les dosages de la spécialité Buccolam solution buccale (chlorhydrate...
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01/02/2018
Autorisation de mise sur le marché pour L-Thyroxin Henning® en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à la spécialité L-Thyroxin Henning® (Sanofi) pour les patients atteints de troubles de la thyroïde.
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01/02/2018
Patchs de nicotine : ne pas changer de marque si le patient est équilibré
Suite à un signalement de pharmacovigilance, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite attirer l’attention des professionnels de santé et des patients sur le fait que les dispositifs transdermiques (patchs)...
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16/01/2018
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : modification des AMM
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires titulaires d'une AMM des produits de contraste à base de gadolinium souhaitent vous faire...
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16/01/2018
Rappel sur le bon usage de l’ibuprofène après la publication d’une étude qui suggère des perturbations de la physiologie testiculaire
L’ANSM a pris connaissance des résultats d’une étude réalisée au Danemark*, en collaboration avec une équipe de l’INSERM, sur les effets de l’ibuprofène sur la physiologie testiculaire.
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16/01/2018
Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de l’AMM le 8 janvier 2018
L’AMM de la spécialité Nalscue (naloxone 0,9 mg/0,1 ml) pour le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes entre en vigueur le 8 janvier 2018. L’ATU de cohorte prend donc fin à cette date. Dans l’attente de la détermination de son prix et du...
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21/12/2017
Création de groupes génériques pour les médicaments à base de plantes dans le Répertoire des groupes génériques
Afin d’apporter une information claire aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux patients sur les médicaments à base de plantes bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), l’ANSM créé 9 groupes génériques pour les médicaments à base...