Les actualités
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14/06/2018
Nouvelles mesures : le valproate interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles)
L'ANSM annonce que la Commission européenne a entériné la contre-indication du valproate dans la prise en charge des troubles bipolaires chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être et n’utilisant pas de contraception efficace. En plus...
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31/05/2018
XGEVA (denosumab) - Risque de second cancer primitif
Information ANSM/laboratoire – Dans des études cliniques, des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez des patients présentant un cancer avancé traités par XGEVA (denosumab) que chez ceux traités par acide zolédronique.
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18/05/2018
Produits sanguins labiles : la durée de conservation augmente
Deux jours supplémentaires pour utiliser les concentrés plaquettaires : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fixe à sept jours la durée de conservation de ces produits dans une décision parue au Journal officiel (JO)...
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18/05/2018
Sérialisation : la mise en œuvre se précise
Un décret précisant le champ d’application du système européen d’authentification du médicament (dit « sérialisation »), qui doit être mis en œuvre à compter du 9 février 2019, vient d’être publié au Journal officiel.
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02/05/2018
Fiasp (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml : changement de couleur du conditionnement
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires Novo Nordisk souhaitent informer les professionnels de santé du changement de couleur des conditionnements...
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06/04/2018
Rappel de lot OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Les laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34009 274 069 8 0. - Lot 1958550 - péremption 07/2019...
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29/03/2018
Tout savoir sur la PrEP et sa dispensation
La prophylaxie pré-exposition au VIH, couramment appelée "PrEP", est une indication figurant depuis août 2016 dans l’AMM de Truvada® et plus récemment dans celles de certains de ses génériques. L’association AIDES et le Cespharm ont élaboré...
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29/03/2018
Nurofentabs 200 mg : rappel de lot
Le laboratoire Reckitt Benckiser Healthcare procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du seul lot mentionné ci-dessous de la spécialité : NUROFENTABS 200mg comprimé orodispersible (Code CIP 360 530-1 / 34009 360 530 1 4) LOT DG012 /exp oct.2020
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23/03/2018
Conduite à tenir en cas de rupture d’approvisionnement de Polaramine injectable
L’ANSM a été informée d’une rupture de stock de Polaramine injectable, avec une remise à disposition prévue mi-avril 2018. Pour pallier cette indisponibilité, elle recommande de reporter la prescription sur un anti-histaminique administré par voie...
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15/03/2018
Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines
Les fluoropyrimidines [5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine] sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Des toxicités sévères, parfois d'évolution fatale, sont rapportées en...
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15/03/2018
Misoprostol : RTU pour les fausses couches précoces depuis le 1er mars 2018
Les spécialités GYMISO 200 microgrammes comprimé et MISOONE 400 microgrammes comprimé font l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) établie le 16 février 2018 et effective depuis le 1er mars 2018.
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15/03/2018
Retour prochain en ville et à l’hôpital des spécialités à base de benzathine benzylpénicilline
Information ANSM - Les spécialités Extencilline 2,4 MUI, 1,2 MUI et 0,6 MUI, à base de benzathine benzylpénicilline vont à nouveau être commercialisées en ville et à l’hôpital. Dans un premier temps, le dosage d’Extencilline à 2,4 MUI sera mis à...
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15/03/2018
Étiquetage des médicaments sous forme orale solide : nouvelles recommandations
Dans le droit fil de l’initiative OMS visant à réduire de moitié le risque d’erreurs médicamenteuses à l’horizon 2022, l’ANSM publie ses recommandations, à destination des industriels, sur l’étiquetage des médicaments sous forme orale solide.