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Dépistage des nouvelles variantes Covid-19 : précisions des modalités de tests de criblage

04/03/2021

Dépistage des nouvelles variantes Covid-19 : précisions des modalités de tests de criblage

La progression de la diffusion des variantes d’intérêt du SARS-CoV2, sur le territoire national, s'accompagne de la mise en œuvre de mesures complémentaires pour faciliter le criblage des variantes. Retour sur les précisions apportées par l'arrêté du 1er mars 2021 . 

Les tests antigéniques, ou examens de diagnostic par RT-PCR, donnant lieu à un résultat positif doivent faire l’objet d’un examen par RT-PCR de criblage en seconde intention, afin de déterminer s’il s’agit d’une contamination par une variante d’intérêt. Les modalités de réalisation ont été précisées dans le cadre d’un premier test antigénique positif à l’officine : 

  • lorsque ce second prélèvement nécessaire pour la réalisation d’une RT-PCR de criblage en laboratoire de biologie médicale peut être réalisé dans le même temps, celui-ci doit être privilégié ; ces prélèvements peuvent être effectués en officine par les pharmaciens libéraux ; il seront assurés sous la responsabilité d'un laboratoire de biologie médicale dans le cadre d'une convention passée avec le pharmacien d'officine. Cette convention précise les conditions dans lesquelles le pharmacien d'officine assure la prestation selon les recommandations et exigences de qualité définies pour les laboratoires d'analyses. Le protocole précisera les conditions d'identitovigilance et de protection des données transmises entre les parties.
  • lorsque le second prélèvement ne peut pas être réalisé dans le même temps, le patient doit être adressé à un laboratoire de biologie médicale pour la réaliser ou bénéficier d’un prélèvement réalisé à domicile par un professionnel de santé.

 

Fabrication de DM-DIV en LBM pour réaliser le criblage directement

Cet arrêté précise aussi que les laboratoires de biologie médicale ont dorénavant la possibilité de fabriquer, pour leur propre usage, des DMDIV utilisés pour réaliser le criblage de variants du Covid par une technique de RT-PCR spécifique répondant aux exigences techniques figurant sur le site internet du ministère chargé de la santé, par dérogation à l'article L. 5221-5 du code de la santé publique . L'objectif est de permettre une plus grande fluidité et une meilleure réactivité pour l'utilisation de dispositifs détectant les nouvelles variantes.

 

Pour en savoir plus :

> Arrêté du 1er mars 2021  modifiant l'arrêté du 10 juillet 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire

 

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