Ecalta 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Anidulafungine) : La solution pour perfusion NE DOIT PAS ETRE CONGELEE
14/02/2020
Contrairement à ce qui est indiqué dans l’information produit en vigueur, la solution pour perfusion (reconstituée) ne doit pas être congelée. La solution pour perfusion peut être conservée à 25°C (à température ambiante) pendant 48 heures.
La congélation du produit peut conduire à la formation de particules visibles en raison du manque de solubilité de la substance active d’Ecalta (anidulafungine) dans la solution pour perfusion après conservation au congélateur et décongélation ultérieure.La solution doit être inspectée visuellement avant l’administration pour vérifier l’absence de particules et de coloration anormale. En présence de particules ou d’une coloration anormale, la solution ne doit pas être utilisé.
Consulter la lettre aux professionnels de santé destinée aux pharmaciens hospitaliers sur le site de l'ANSM .
