Plaquenil (hydroxychloroquine), Kaletra et son générique (lopinavir/ritonavir) : encadrement d’utilisation
27/03/2020
Un décret du 25 mars 2020 , complété d’un nouveau texte ce jour, encadre l’utilisation des médicaments Plaquenil (hydroxychloroquine), Kaletra et son générique (lopinavir/ritonavir) dans le traitement du Covid-19 : ils sont réservés, pour la prescription initiale, au sein des établissements de santé, puis au domicile du patient si son état lui permet. En ville, la dispensation est limitée aux indications habituelles respectives des produits.
> En établissement de santé
L'hydroxychloroquine et l'association lopinavir/ritonavir peuvent être prescrits, dispensés et administrés sous la responsabilité d'un médecin aux patients atteints par le Covid-19, dans les établissements de santé qui les prennent en charge, ainsi que, pour la poursuite de leur traitement si leur état le permet et sur autorisation du prescripteur initial, à domicile.
Ces prescriptions interviennent, après décision collégiale, dans le respect des recommandations du Haut conseil de la santé publique et, en particulier, de l'indication pour les patients atteints de pneumonie oxygéno-requérante ou d'une défaillance d'organe.
Ces médicaments sont vendus au public et au détail par les pharmacies à usage intérieur autorisées et pris en charge conformément aux dispositions du deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale .
Un protocole d’utilisation thérapeutique à l’attention des professionnels de santé est en cours d’élaboration par l'ANSM, ainsi que les modalités d'une information adaptée à l'attention des patients.
> A l’officine
L’ANSM a été alertée de difficultés d’accès dans les pharmacies en ville aux traitements Plaquenil (hydroxychloroquine) et Kaletra et son générique (lopinavir/ritonavir) pour les malades chroniques à qui ces médicaments sont destinés (VIH, lupus, polyarthrite rhumatoïde…).
A ce jour ni le Plaquenil ni le Kaletra n’ont d’indication dans la prise en charge du COVID-19 en ville (avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 ). Il n’y a donc aucune justification à leur prescription dans cette indication.
Aussi, conformément au décret du 25 mars 2020 , l’ANSM demande aux pharmaciens d’officine de ne délivrer ces médicaments que sur prescription médicale dans leurs indications habituelles, ceci afin de sécuriser leur accès aux patients qui en bénéficient pour leur traitement chronique :
Concernant la dispensation de Plaquenil (hydroxychloroquine) :
- Plaquenil est inscrit sur la liste II des substances vénéneuses par arrêté du 13 janvier 2020, suite à une harmonisation avec les médicaments de la même classe. Vous ne devez les dispenser que sur présentation d’une ordonnance, même si les boîtes dont vous disposez ou que vous recevez ne sont pas encore étiquetées « liste II » (cadre vert)
- Honorez uniquement les prescriptions initiales émanant des rhumatologues, internistes, dermatologues, néphrologues, neurologues et pédiatres et les renouvellements d’ordonnance émanant de tout médecin, dans le respect des indications de son autorisation de mise sur le marché ;
- Respectez les mêmes modalités de prescription et de dispensation pour les préparations magistrales contenant cette substance active.
Concernant la dispensation de Kaletra ou de son générique (lopinavir/ritonavir) :
- Honorez uniquement les prescriptions initiales hospitalières et les renouvellements d’ordonnance émanant de tout médecin, comme habituellement.
Afin de faciliter l’accès à ces médicaments, l’ANSM a demandé aux laboratoires Sanofi Aventis, Abbvie et Mylan de livrer dès que possible et en quantités suffisantes, les grossistes-répartiteurs et les pharmacies en Plaquenil, Kaletra et son générique. L’ANSM s’assure auprès des laboratoires que les livraisons en pharmacies soient effectuées à hauteur des commandes habituelles.
Pour en savoir plus, consulter le point d’information de l’ANSM
> Interdiction d'exportation
Afin de garantir l'approvisionnement approprié et continu des patients sur le territoire national, en officines de ville comme dans les pharmacies à usage intérieur, l'exportation, par les grossistes-répartiteurs, des spécialités contenant l'association lopinavir/ritonavir ou de l'hydroxychloroquine est interdite. Ces dispositions ne s'appliquent pas à l'approvisionnement des collectivités relevant des articles 73 et 74 de la Constitution et de la Nouvelle-Calédonie.
Pour en savoir plus :
Décret n° 2020-314 du 25 mars 2020 complétant le décret n° 2020-293 du 23 mars 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire
Décret n° 2020-337 du 26 mars 2020 complétant le décret n° 2020-293 du 23 mars 2020 prescrivant les mesures générales nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire
Avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020
Pour une information actualisée sur tous les sujets de la pharmacie en lien avec le Covid-19, consulter les foires aux questions sur le site de l'Ordre.
