Les actualités
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30/04/2019
Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement
Les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (5-FU) ou de capécitabine exposent certains patients à des effets indésirables, parfois graves. Pour réduire ce risque, un test est disponible et doit être réalisé avant toute initiation de traitement. Afin...
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26/04/2019
Antiépileptiques au cours de la grossesse : état actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux
L’ANSM publie une analyse des données disponibles sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés pendant la grossesse, pour l’ensemble des antiépileptiques commercialisés en France, en complément de...
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18/04/2019
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Information ANSM
Suite aux signalements de complications infectieuses graves avec les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)[1] utilisés dans la fièvre ou la douleur, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confié,...
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11/04/2019
Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg
L’ANSM a été informée de plusieurs erreurs médicamenteuses liées à une confusion entre les deux spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg, notamment des erreurs de délivrance ayant pu entraîner des effets indésirables graves.
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21/03/2019
Information ANSM - Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369)
Dans le cadre des investigations en cours concernant le défaut qualité de certains médicaments de la classe des sartans, l’ANSM a été informée par le laboratoire Accord de l’identification d’une impureté dans un lot de losartan qu’il distribue. Cette...
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20/03/2019
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse
Le laboratoire UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue fournie avec Xyrem® ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples utilisations.
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14/03/2019
Pour un accès rapide à l’innovation thérapeutique, toutes les demandes d’ATU nominatives peuvent être dématérialisées via l’application de l'ANSM e-Saturne
Depuis le 4 mars 2019, toutes les demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominatives (ATUn) de médicaments, peuvent être transmises par les professionnels de santé à l’ANSM via l’application e-Saturne. Celle-ci simplifie les échanges entre...
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01/03/2019
Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant
Les médicaments à base d’argiles extraites du sol, comme le Smecta® (diosmeticte) disponibles sur ordonnance ou en automédication, sont utilisés en traitement symptomatique de la diarrhée aigüe. Par mesure de précaution, l’ANSM demande de ne...
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01/03/2019
Rappel ANSM du bon usage du modafinil en cas de grossesse
Une revue des données portant sur l’exposition au modafinil (traitement de la somnolence diurne associée à une narcolepsie) pendant la grossesse a été initiée en février 2019 par le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance...
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22/02/2019
Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA - Rappel de lots
Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé (Boîte de 20 comprimés) - CIP 34009 332 159 0 3 Lot T3829 péremption...
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22/02/2019
Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie un rapport sur la consommation des antalgiques opioïdes en France, s’inscrivant ainsi dans une démarche de surveillance globale de l’utilisation des médicaments utilisés...
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08/02/2019
Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé)
L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités...
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08/02/2019
Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : risque de pancréatite aiguë et recommandation renforcée concernant la contraception
Informations ANSM / laboratoire :
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08/02/2019
Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques
En accord avec l’ANSM, les laboratoires titulaires des autorisations de mise sur le marché des spécialités à base de finastéride souhaitent vous rappeler certaines informations de sécurité concernant les médicaments contenant du finastéride dans...