Les actualités
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25/01/2019
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : l’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Information ANSM
Depuis l’été 2018, l’ANSM participe aux investigations conduites au niveau européen sur la présence d’impuretés (NDMA, NDEA) dans des lots de valsartan et d’autres sartans. L’ANSM s’assure par ailleurs de la mise en œuvre par les fabricants dans...
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25/01/2019
AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse
L’ANSM rappelle qu’AUBAGIO (tériflunomide), un des traitements de la sclérose en plaques (SEP), présente des effets tératogènes et embryotoxiques chez l’animal à des doses proches des doses thérapeutiques chez l’humain.
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23/01/2019
Rappel de lot : PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 8 pulvérisations (CIP...
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18/01/2019
Rappel du lot N° 013097 de Dépakine 200mg/ml et de Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml
Un rappel du lot n°013097 (péremption 08/2020) commun aux spécialités Dépakine 200mg/ml solution buvable et Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml, solution buvable, a été réalisé par le laboratoire Sanofi-Aventis France en accord avec l’ANSM, suite...
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18/01/2019
Rappel de lots de spécialités amoxicilline/acide clavulanique Sandoz poudre pour suspension buvable dosage nourrissons et dosage enfants en raison d’une incohérence dans la notice
Deux lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par...
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11/01/2019
Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan – Information ANSM
L’ANSM a été informée par le laboratoire Arrow Génériques de l’identification de NDEA à des taux supérieurs aux limites fixées par l’agence européenne du médicament (EMA) dans des lots d’irbésartan. Un rappel des lots concernés est organisé le jeudi...
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10/01/2019
Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) renforcent les informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques associés aux rétinoïdes administrés par voie...
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10/01/2019
MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019
En accord avec l’ANSM, les laboratoires THEA PHARMA informent les professionnels de santé de la modification des conditions de prescription et de délivrance de la spécialité MYDRIATICUM® 0,5%, collyre, flacon de 10 mL (tropicamide), à la suite de...
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27/12/2018
Approvisionnement en valsartan : recommandations de l'ANSM aux pharmaciens
Dans le contexte de rappels de lots de médicaments à base de valsartan et de risque de rupture de stock, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux pharmaciens de limiter les commandes pour réserver la...
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21/12/2018
Rappel de valsartan : l’ANSM rappelle la conduite à tenir dans un contexte de fortes tensions d'approvisionnement
Suite au rappel de lots de médicaments à base de valsartan effectué fin novembre (laboratoires Mylan et Teva), un nouveau rappel de 64 lots a été réalisé à titre de précaution. Ce rappel concerne l’ensemble des lots du laboratoire Arrow (environ...
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20/12/2018
Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement
Information ANSM - Un deuxième incident électrique affectant les activités de production de LFB Biomédicaments entraîne des tensions d’approvisionnement sur plusieurs médicaments dérivés du sang. L’ANSM souhaite informer les patients et les...
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20/12/2018
Rappel de lots, VALSARTAN ARROW LAB 40mg, VALSARTAN ARROW LAB 80mg, VALSARTAN ARROW LAB 160 mg, comprimé pelliculé sécable - ARROW GENERIQUES
Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab. Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition...
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20/12/2018
Deux nouvelles spécialités de médication officinale en libre accès
Une décision du 10 décembre 2018 parue sur le site de l'ANSM modifie la liste des médicaments de médication officinale disponibles en accès direct.
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12/12/2018
Valsartan : actualisation des listes de médicaments concernés ou non par les rappels de lots
Information ANSM - Les listes de médicaments à base de valsartan concernés ou non par les rappels de lots ont été actualisées.
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12/12/2018
Phosphoneuros : recommandations de bon usage pour éviter une erreur médicamenteuse
Des modifications de la posologie et de la pipette graduée pour administration orale ont été apportées à la spécialité PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes (flacon de 120 ml).