Les actualités
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23/03/2018
Conduite à tenir en cas de rupture d’approvisionnement de Polaramine injectable
L’ANSM a été informée d’une rupture de stock de Polaramine injectable, avec une remise à disposition prévue mi-avril 2018. Pour pallier cette indisponibilité, elle recommande de reporter la prescription sur un anti-histaminique administré par voie...
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15/03/2018
Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines
Les fluoropyrimidines [5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine] sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Des toxicités sévères, parfois d'évolution fatale, sont rapportées en...
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15/03/2018
Misoprostol : RTU pour les fausses couches précoces depuis le 1er mars 2018
Les spécialités GYMISO 200 microgrammes comprimé et MISOONE 400 microgrammes comprimé font l’objet d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) établie le 16 février 2018 et effective depuis le 1er mars 2018.
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15/03/2018
Retour prochain en ville et à l’hôpital des spécialités à base de benzathine benzylpénicilline
Information ANSM - Les spécialités Extencilline 2,4 MUI, 1,2 MUI et 0,6 MUI, à base de benzathine benzylpénicilline vont à nouveau être commercialisées en ville et à l’hôpital. Dans un premier temps, le dosage d’Extencilline à 2,4 MUI sera mis à...
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15/03/2018
Étiquetage des médicaments sous forme orale solide : nouvelles recommandations
Dans le droit fil de l’initiative OMS visant à réduire de moitié le risque d’erreurs médicamenteuses à l’horizon 2022, l’ANSM publie ses recommandations, à destination des industriels, sur l’étiquetage des médicaments sous forme orale solide.
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15/03/2018
La sérialisation en marche
Le ministère des Solidarités et de la Santé a mis en ligne, début février, une note d’information visant à rappeler aux pharmaciens d’officine et aux établissements de santé leurs obligations en matière de sérialisation du médicament.
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02/03/2018
Marques « ombrelles » : l’ANSM dit non !
A la suite d’une large consultation publique, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier ses recommandations sur les noms des médicaments, à destination des industriels.
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01/03/2018
Délivrance des spécialités Gymiso® et MisoOne® suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec®
Le laboratoire Pfizer arrête la commercialisation de la spécialité pharmaceutique Cytotec® (misoprostol) à compter du 1er mars 2018. Cet arrêt de commercialisation ne donne pas lieu à un rappel de lots ; la pharmacovigilance reste assurée sur...
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26/02/2018
Appel à la vigilance des pharmaciens sur le respect des prescriptions lors de la substitution par un générique du Truvada®
L'Ordre national des pharmaciens appelle à la vigilance les pharmaciens d'officine et des établissements de santé lors de la substitution par un générique d'un médicament princeps. Le respect de la prescription initiale est impératif.
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23/02/2018
Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement
Information ANSM - Esmya (ulipristal) fait l’objet d’une réévaluation en raison de signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes ayant, dans certains cas, nécessité une transplantation hépatique.
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21/02/2018
Saccharomyces boulardii (ultra-levure) : ajout d’une contre-indication chez les patients en état critique ou immunodéprimés
Sous l’autorité de l’ANSM, le laboratoire Biocodex informe les professionnels de santé que de rares cas de fongémie à Saccharomyces boulardii ont été rapportés chez des patients hospitalisés en état critique ou immunodéprimés ayant reçu des préparations...
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02/02/2018
Metformine et risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale
Dans le cadre de l’élargissement de l’utilisation des médicaments antidiabétiques contenant de la metformine aux patients présentant une insuffisance rénale modérée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite...
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02/02/2018
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : risque potentiel d’hépatotoxicité
Dans une information publiée le 30 janvier 2018 sur son site, l'ANSM indique aux professionnels de santé que, suite à quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves chez des patientes traitées par Esmya, l'Agence européenne des...
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01/02/2018
Buccolam : conduite à tenir en lien avec le défaut du capuchon des seringues
Les pharmaciens d'officine ont été alerté* le 19 janvier dernier par le laboratoire Shire sur un risque d'inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies pour tous les dosages de la spécialité Buccolam solution buccale (chlorhydrate...
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01/02/2018
Autorisation de mise sur le marché pour L-Thyroxin Henning® en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à la spécialité L-Thyroxin Henning® (Sanofi) pour les patients atteints de troubles de la thyroïde.
