Les actualités
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06/07/2018
Rappel de certains médicaments à base de valsartan
L’ANSM a été informée d’un défaut qualité affectant certaines spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide utilisées dans l’insuffisance cardiaque, dans l’hypertension artérielle et en post infarctus du myocarde récent. Les...
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20/06/2018
Fluconazole sous forme de poudre pour suspension buvable (TRIFLUCAN® et génériques) : changement du dispositif d’administration et de l’expression du dosage
Information ANSM/laboratoires - A partir du 25 juin 2018, les spécialités à base de fluconazole buvable changent :
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29/06/2018
Des pharmacies illicites piratent les sites Internet de collectivités
L’OCLAESP a récemment sensibilisé l’Ordre face à une forte recrudescence de présence de pages de pharmacies illicites sur des sites Internet officiels de collectivités. Les pharmaciens sont en première ligne pour informer le public sur les dangers...
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25/06/2018
Prolia (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement
Dans un point de situation, l’ANSM indique que des rares cas de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement par Prolia ont été rapportés en France. Le lien de causalité avec le traitement par Prolia n’est pas établi à ce stade et le rapport...
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25/06/2018
Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse
Dans un point d’information, l’ANSM précise que le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir un rejet de greffe, est un tératogène majeur chez l’être...
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14/06/2018
Levothyroxine - mise à jour des documents d'information
L'ANSM a mis à jour les documents d'information relatifs aux médicaments à base de lévothyroxine à destination des professionnels de santé et des patients.
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14/06/2018
Nouvelles mesures : le valproate interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles)
L'ANSM annonce que la Commission européenne a entériné la contre-indication du valproate dans la prise en charge des troubles bipolaires chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être et n’utilisant pas de contraception efficace. En plus...
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31/05/2018
XGEVA (denosumab) - Risque de second cancer primitif
Information ANSM/laboratoire – Dans des études cliniques, des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez des patients présentant un cancer avancé traités par XGEVA (denosumab) que chez ceux traités par acide zolédronique.
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18/05/2018
Produits sanguins labiles : la durée de conservation augmente
Deux jours supplémentaires pour utiliser les concentrés plaquettaires : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fixe à sept jours la durée de conservation de ces produits dans une décision parue au Journal officiel (JO)...
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18/05/2018
Sérialisation : la mise en œuvre se précise
Un décret précisant le champ d’application du système européen d’authentification du médicament (dit « sérialisation »), qui doit être mis en œuvre à compter du 9 février 2019, vient d’être publié au Journal officiel.
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02/05/2018
Fiasp (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml : changement de couleur du conditionnement
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires Novo Nordisk souhaitent informer les professionnels de santé du changement de couleur des conditionnements...
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06/04/2018
Rappel de lot OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Les laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés, Code CIP 34009 274 069 8 0. - Lot 1958550 - péremption 07/2019...
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29/03/2018
Tout savoir sur la PrEP et sa dispensation
La prophylaxie pré-exposition au VIH, couramment appelée "PrEP", est une indication figurant depuis août 2016 dans l’AMM de Truvada® et plus récemment dans celles de certains de ses génériques. L’association AIDES et le Cespharm ont élaboré...
