Les actualités
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25/05/2023
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
L'ANSM informe que les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux...
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26/05/2023
Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d’alerte sur les boîtes pour renforcer l’information sur les effets indésirables
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir...
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17/05/2023
SABRIL : les mesures mises en place face aux tensions d’approvisionnement
La tension actuelle sur la forme pédiatrique de l’antiépileptique SABRIL (vigabatrine) amène l’ANSM à partager un état des lieux de la situation et des mesures mises en œuvre permettant de garantir la poursuite des traitements auprès de l’ensemble...
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11/05/2023
Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
Actualisation du 9 mai 2023Les discussions menées ces derniers mois avec le laboratoire BMS, en lien étroit avec les représentants des professionnels de santé et des patients concernés, permettent d'élargir à nouveau les indications prioritaires...
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27/04/2023
Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion (citrate de caféine) : attention au risque d’erreur médicamenteuse
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers Dans le cadre de la mise à disposition de la spécialité Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion, indiquée dans le traitement de l’apnée primaire du nouveau-né prématuré, l'ANSM souhaite attirer...
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20/04/2023
data.ansm : une plateforme en ligne pour en savoir plus sur les effets indésirables des médicaments et les ruptures de stock
data.ansm est une nouvelle plateforme d’information en accès libre. Elle permet de consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures...
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06/04/2023
Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen,...
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06/04/2023
Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ?
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).Des effets indésirables graves, parfois mortels,...
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06/04/2023
Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : retrait des AMM
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France.
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23/03/2023
Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des...
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23/03/2023
Accès compassionnel : une nouvelle version d’e-saturne, l’application de demande d’autorisation pour les professionnels, arrive courant avril !
Sécurité renforcée, accès élargi et interface graphique renouvelée, l’application fait peau neuve pour simplifier son utilisation et faciliter la démarche de demande d'autorisation d’accès compassionnel (AAC), et sa gestion, par les professionnels...
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16/03/2023
Nouveaux protocoles de coopération
Deux arrêtés portant sur des protocoles de coopération entre professionnels de santé ont été publiés au Journal officiel le 14 mars 2023. Ils ouvrent les protocoles “odynophagie” et “pollakiurie et brûlures mictionnelles” aux pharmaciens faisant...
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16/03/2023
Rupture de stock d’Arsenic Trioxide Accord 1mg/ml
Le laboratoire Accord annonce la rupture de stock imminente, et pour une durée indéterminée, de la spécialité Arsenic Trioxide Accord 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
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23/02/2023
Ruptures d'approvisionnement dans les officines européennes : des répercussions majeures
Après une année 2021 de relative stabilisation, l’enquête réalisée par le Groupement pharmaceutique de l’Union européenne (GPUE) montre que les pénuries de produits de santé sont reparties à la hausse en 2022. Les répercussions sur l’activité des...
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23/02/2023
Stérilets et troubles dépressifs
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).Afin...